氟雌二醇(18F)Fluoroestradiol (18F)

更新时间:2025-05-27 22:53:08
编码XM80F7

核心定义

一、药物基本属性

  • 药品分类
    放射性药品(属于生物制品范畴)
  • 来源与性状
    由雌二醇分子结构改造而来,将氢原子替换为放射性同位素氟-18(18F)。常温下为无菌注射液,需在严格辐射防护条件下制备。最早于20世纪90年代开发用于雌激素受体显像,目前主要应用于正电子发射断层扫描(PET)成像。
  • 管理级别
    Rx-C4(放射性药品)
    依据《放射性药品管理办法》被归类为特殊管理药品,需在具备《放射性药品使用许可证》的医疗机构使用,运输和储存需符合辐射防护标准。
  • 临床价值
    精准干预药(P)
    作为雌激素受体靶向显像剂,可精准定位乳腺癌转移灶(ER阳性肿瘤的灵敏度达89%,特异度91%),直接影响治疗决策(J Nucl Med. 2018)。

二、核心功效与临床应用

  1. 乳腺癌分期评估
    检测原发灶及转移灶的雌激素受体表达状态,指导内分泌治疗(Clin Cancer Res. 2016)。
  2. 复发监测
    相比传统影像学可提前3-6个月发现复发灶(Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2020)。
  3. 治疗反应预测
    PET显像SUV值变化可预测他莫昔芬治疗反应(J Nucl Med. 2017)。

三、使用禁忌与注意事项

  • 副作用
    ▫ 注射部位短暂灼热感(发生率约12%)
    ▫ 一过性潮红(发生率5-8%)
    ▫ 过敏反应(发生率<0.1%)
  • 禁忌与风险
    ▫ 妊娠期绝对禁忌(18F可穿透胎盘屏障)
    ▫ 哺乳期需暂停哺乳48小时
    ▫ 严重肝肾功能不全慎用(清除延迟增加辐射暴露)
    ▫ 近期接受雌激素治疗可能导致假阴性(需停药3周)

参考文献

  1. Peterson LM, et al. J Nucl Med. 2018;59(2):277-282.
  2. Kurland BF, et al. Clin Cancer Res. 2016;22(11):2750-2759.
  3. van Kruchten M, et al. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2020;47(2):485-493.
  4. Linden HM, et al. J Nucl Med. 2017;58(7):1144-1149.
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