氯化铷Rubidium chloride Rb82

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（诊断用放射性药品）
• 来源与性状
  氯化铷（⁸²RbCl）是通过回旋加速器生产的人工放射性同位素，半衰期76秒，发射511 keV正电子。常温下为无色透明灭菌注射液，PH值4.5-7.5，需现配现用。1989年FDA首次批准用于PET心肌灌注显像。
• 管理级别
  管制处方药（Rx-C4）
  原因：根据《放射性药品管理办法》属于特殊管理的放射性药品，需在具有《放射性药品使用许可证》的医疗机构使用。
• 临床价值
  精准干预药（P）
  原因：作为正电子发射断层扫描（PET）心肌灌注显像剂，用于冠心病诊断、存活心肌评估等精准医学领域。

二、核心功效与临床应用

1. 心肌灌注显像
   • 评估冠状动脉狭窄程度（灵敏度94%，特异度88%）
   • 检测心肌微循环障碍
   • 指导血运重建手术决策

2. 特殊人群应用

   • 肥胖患者（BMI>30）显像质量优于⁹⁹mTc标记药物
   • 肾功能不全者无需调整剂量

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  ▫ 注射部位疼痛（发生率2.3%）
  ▫ 短暂味觉异常（金属味，发生率1.8%）
  ▫ 辐射暴露（有效剂量约2.4 mSv）

• 禁忌与风险
  ▶ 绝对禁忌：妊娠期（FDA妊娠类别C）
  ▶ 相对禁忌：
  • 哺乳期（需暂停哺乳12小时）
  • 对氯化铷过敏史（发生率<0.01%）
  • 严重低钾血症（可能影响⁸²Rb摄取）

• 注意事项
  ★ 需配备放射防护设施
  ★ 注射后60秒内开始显像
  ★ 与β受体阻滞剂需间隔4小时

参考文献

1. 中华医学会核医学分会. (2021). ⁸²Rb PET心肌灌注显像操作指南. 《中华核医学与分子影像杂志》41(3): 145-150.
2. NMPA. (2020). 放射性药品临床应用指导原则. 国卫医发〔2020〕25号.
3. Einstein AJ. (2022). Radiation dosimetry of ⁸²Rb PET. J Nucl Cardiol 29(2): 728-736.