碘125Iodine 125

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  碘125属于生物制品中的放射性药品，作为诊断用放射性药物应用于临床。
• 来源与性状
  碘125是人工合成的放射性同位素，原子核含53个质子及78个中子，原子量为125。其物理形态为固态密封源，常制成直径0.8mm、长度4.5mm的钛合金包壳圆柱体（粒子），通过电子俘获衰变释放27-35keV的γ射线及特征X射线，半衰期约59.4天。
• 管理级别
  属于Rx-C4（放射性药品），因其放射性需严格辐射防护管理，生产、运输及使用均受《放射性药品管理办法》监管，仅限具备放射诊疗资质的医疗机构使用。
• 临床价值
  分类为精准干预药（P），原因：通过影像引导实现毫米级空间定位，粒子阵列产生的重叠辐射场可对不规则肿瘤靶区进行高度适形照射，剂量梯度陡峭（1cm处剂量衰减至10%），兼顾局部控制与器官功能保全。

二、核心功效与临床应用

• 实体肿瘤近距离放疗
  适应症包括：
  1. 局限性前列腺癌（T1-T2期）根治性治疗，5年无生化复发生存率达85-90%。
  2. 非小细胞肺癌（肿瘤直径＜5cm）立体定向增量放疗，局部控制率提升至92%。
  3. 头颈部复发鳞癌再程放疗，2年局控率较外照射提高15%。
  4. 胰腺癌术中植入联合化疗，中位生存期延长至16.2个月。

• 功能学应用
  ¹²⁵I标记的纤维蛋白原用于深静脉血栓显像，标记抗体（如CEA单抗）用于肿瘤放射免疫显像。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 早期反应：粒子迁移（发生率2.3%）、气胸（肺植入后7.1%）、直肠黏膜炎（前列腺植入后12%）。
  2. 迟发反应：放射性骨坏死（下颌区植入＞40Gy时风险增加）、尿道狭窄（前列腺癌治疗后8%）。

• 禁忌与风险

  1. 绝对禁忌：妊娠期、预期生存＜3个月、凝血功能异常（INR＞1.5）。
  2. 相对禁忌：肿瘤毗邻大血管（粒子移位致栓塞风险）、儿童患者（需屏蔽甲状腺）。
  3. 辐射防护要求：操作人员年均有效剂量限值20mSv，患者家属需保持30cm以上距离。

重要提示
放射性粒子植入需由放射肿瘤科医师联合医学物理师制定治疗计划，术后每3个月进行CT影像融合评估剂量分布。任何治疗决策均需经多学科会诊并签署知情同意书。