碘苄胍(131I)Iobenguane (131I)

核心定义

一、药物基本属性

药品分类
放射性诊断与治疗药物（属于生物制品范畴）

来源与性状
碘苄胍(131I)（Iobenguane (131I)）由放射性核素碘-131标记的间碘苄胍组成，其化学成分为碘化钠（Na^131I）。碘-131通过核反应堆生产，衰变时释放β射线（治疗作用）和γ射线（用于显像）。该药物为液态制剂，需严格辐射防护下使用。

管理级别

• 级别：管制处方药（Rx-C4，放射性药品）
• 原因：含放射性核素碘-131，需特殊许可的医疗机构操作，且受《放射性药品管理办法》严格监管。

临床价值

• 分类：精准干预药（P）
• 原因：靶向作用于甲状腺组织及神经内分泌肿瘤（如嗜铬细胞瘤），通过β射线选择性破坏病变细胞，兼具诊断（γ射线显像）与治疗双重功能。

二、核心功效与临床应用

1. 甲状腺疾病治疗

   • Graves病（甲亢）：通过β射线破坏甲状腺滤泡细胞，减少甲状腺激素分泌，单次治疗有效率＞95%。
   • 分化型甲状腺癌：术后清除残余甲状腺组织，降低复发风险；治疗转移病灶（如肺、骨转移）。

2. 神经内分泌肿瘤诊疗

   • 嗜铬细胞瘤/副神经节瘤：利用间碘苄胍与肾上腺素能受体高亲和性，通过γ射线显像定位肿瘤；大剂量时β射线可杀伤肿瘤细胞。

三、使用禁忌与注意事项

副作用

• 短期：颈部肿胀、疼痛（甲状腺炎反应）；恶心、口干（唾液腺辐射损伤）。
• 长期：甲状腺功能减退（发生率30%-50%）；骨髓抑制（罕见，大剂量治疗时）。

禁忌与风险

1. 绝对禁忌：
   • 妊娠及哺乳期（辐射致畸风险）；
   • 严重肾功能不全（药物排泄受阻，辐射暴露增加）。
2. 相对禁忌：
   • 合并活动性甲状腺眼病（可能加重病情）；
   • 计划6个月内妊娠者。
3. 注意事项：
   • 治疗前需停用抗甲状腺药物（甲巯咪唑停3-5天，丙硫氧嘧啶停2周）；
   • 低碘饮食至少2周，避免影响碘-131摄取；
   • 治疗后需隔离至辐射剂量达标（通常3-7天），防止他人辐射暴露。

参考文献

• 碘-131通过钠/碘转运体靶向甲状腺组织，β射线射程仅2mm，精准破坏细胞且不损伤周围组织（分化型甲状腺癌治疗机制）。
• 嗜铬细胞瘤诊断中，碘苄胍(131I)显像灵敏度＞90%，特异性达95%-100%（核素扫描定位与定性优势）。
• 甲亢患者接受碘-131治疗后，2-3周症状改善，2-3月甲状腺功能趋于稳定，但需终身监测甲状腺激素水平（疗效与随访要求）。
• 放射性防护规范要求治疗期间避免密切接触儿童及孕妇，并妥善处理排泄物（辐射安全管理）。

（注：具体治疗方案需由核医学科及内分泌专科医生评估后制定。）