镓(68Ga)戈泽肽Gallium (68Ga) gozetotide

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（诊断用放射性药品）
• 来源与性状
  镓(68Ga)戈泽肽是经放射性核素镓-68标记的肽类化合物，属于靶向性放射性诊断药物。其物理性状为无色至淡黄色澄清液体，需通过专用药盒配制后使用。镓-68的半衰期约为68分钟，通过正电子发射衰变，释放γ射线用于正电子发射断层扫描（PET）成像。
• 管理级别
  管制处方药（Rx-C4），属于放射性药品。原因：放射性药物需严格管控其生产、运输及使用流程，以防止辐射危害并确保临床应用的安全性。
• 临床价值
  精准干预药（P）。原因：用于前列腺癌患者病灶的精准定位及转移灶检测，为治疗方案制定提供关键影像学依据。

二、核心功效与临床应用

• 核心功效
  靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA），通过PET成像技术实现前列腺癌病灶的高灵敏度显影。
• 临床应用
  1. 初诊前列腺癌患者的分期评估；
  2. 复发或转移性前列腺癌的病灶定位；
  3. 指导镥(177Lu)等核素疗法的靶向性治疗决策。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 注射部位短暂性疼痛或红肿；
  2. 偶见过敏反应（如皮疹、瘙痒）；
  3. 极低概率辐射相关组织损伤（如长期多次暴露）。

• 禁忌与风险

  1. 禁忌人群：孕妇、哺乳期女性（辐射可能影响胎儿或婴儿）；严重肾功能不全者（可能影响药物代谢）；
  2. 风险控制：需在具备辐射防护资质的医疗机构使用，注射后建议避免密切接触婴幼儿及孕妇；
  3. 特殊提示：需结合其他临床检查结果综合判断，避免单一影像学结论误导诊疗。

参考文献

1. 放射性药品管理条例及核医学诊疗指南；
2. 前列腺癌影像学诊断专家共识（2023版）；
3. 靶向PSMA放射性药物的临床研究进展（J Nucl Med, 2024）；
4. 诺华镓(68Ga)戈泽肽注射液优先审评公示信息（CDE, 2024）。

重要声明：具体用药方案需由核医学科及肿瘤专科医生根据患者个体情况制定，严禁自行使用。