氨(13N)Ammonia (13N)

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  放射性药品（诊断用放射性药品）
• 来源与性状
  氨(13N)是通过回旋加速器生产的人工放射性核素，其物理半衰期约10分钟。该药物以无色透明注射液形式存在，主要通过静脉注射给药，在体内参与特定代谢途径后释放正电子，用于正电子发射断层扫描（PET）显像。
• 管理级别
  管制处方药（Rx-C4：放射性药品）
  原因：所有放射性药品均需严格管理，涉及辐射安全与特殊储存要求，必须在有资质的医疗机构由专业人员操作。
• 临床价值
  精准干预药（P）
  原因：作为PET显像剂，氨(13N)通过标记心肌血流或组织代谢活性，实现冠心病、肿瘤等疾病的早期精准诊断，指导个体化治疗方案制定。

二、核心功效与临床应用

1. 心肌灌注显像
   • 评估冠状动脉疾病患者的心肌血流储备，检测心肌缺血或梗死区域。
   • 用于心脏手术或介入治疗前后的疗效评估。
2. 肿瘤代谢显像
   • 通过示踪肿瘤细胞氨基酸代谢活性，辅助鉴别肿瘤良恶性及分期。
3. 肝肾功能评估
   • 在特定研究中用于肝血流量测定或肾小球滤过功能分析。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 辐射暴露风险（需控制剂量并优化扫描流程）。
  • 注射部位短暂性疼痛或红肿。
  • 极少数患者可能出现过敏反应（如皮疹、呼吸困难）。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：妊娠期及哺乳期妇女（辐射对胎儿/婴儿的潜在危害）。
  • 相对禁忌：严重肾功能不全者（可能影响药物排泄，需权衡风险）。
  • 使用前需筛查过敏史，并配备急救设备以应对严重过敏反应。

参考文献

1. 《放射性药品管理条例》对放射性药物的生产、使用及安全管理要求。
2. 《核医学技术操作规范》中关于PET显像剂的应用标准与剂量控制指南。
3. 临床研究数据证实氨(13N)在心肌灌注显像中的敏感性与特异性（需结合具体文献编号）。

重要提示：放射性药物的使用需严格遵循辐射防护原则，具体临床决策应基于多学科会诊结果，患者需在专业医师指导下接受检查。