碘马尿酸钠(123I)Sodium iodohippurate (123I)
编码XM9063
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
放射性诊断用药品(生物制品类) - 来源与性状
由放射性同位素碘-123标记的马尿酸钠化合物。性状为无色透明注射液,pH值7.0-8.5,需低温避光保存。1956年首次用于肾血流动力学研究,1980年代被FDA批准为肾功能显像剂。 - 管理级别
Rx-C4(放射性药品)
依据《放射性药品管理办法》和《医疗用毒性药品管理办法》,含放射性核素碘-123(半衰期13.2小时),需在核医学科专业监管下使用。 - 临床价值
精准干预药(P)
关键用于肾小球滤过率(GFR)和肾有效血浆流量(ERPF)定量测定,对肾功能不全、肾移植术后监测具有不可替代的诊断价值。(J Nucl Med. 2018;59(2):274-281)
二、核心功效与临床应用
- 肾动态显像
- 评估分肾功能(尤其单侧肾动脉狭窄)
- 移植肾功能监测
- 尿路梗阻定位(Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2020;47:2145)
-
肾血管性高血压筛查
通过ERPF测定鉴别缺血性肾病(敏感性92%,特异性88%) - 儿科特殊应用
低辐射剂量特性(0.7mSv/次)适合儿童重复检查(Pediatr Nephrol. 2019;34:1073)
三、使用禁忌与注意事项
- 副作用
✔️ 注射部位疼痛(发生率3.2%)
✔️ 短暂血压波动(收缩压波动±10mmHg)
✔️ 过敏反应(发生率0.03%,表现为荨麻疹) - 禁忌证
❌ 妊娠期(辐射致畸风险)
❌ 哺乳期(需暂停哺乳48小时)
❌ 严重甲状腺毒症(碘负荷可能加重病情) - 辐射防护要求
① 注射后患者需单独隔离6小时
② 医护人员须佩戴剂量仪
③ 废弃物按放射性医疗垃圾处理(半衰期>12小时)
参考文献
- FDA Label: Sodium Iodohippurate I-123 Injection (2022)
- SNMMI Practice Guideline for Renal Scintigraphy 3.0 (2021)
- ICRP Publication 128: Radiation Dose to Patients from Radiopharmaceuticals (2015)