氟尼缩松Flunisolide
编码XM9VX0
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
化学药品(合成糖皮质激素) - 来源与性状
氟尼缩松是第三代合成氟化皮质类固醇,化学名称为6α-氟-11β,16α,17α,21-四羟基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮环16,17-缩醛。
物理性状为白色至类白色结晶粉末,微溶于水,易溶于丙酮和氯仿。1966年由美国FDA批准上市,是最早用于呼吸道给药的吸入性糖皮质激素之一。 - 管理级别
非管制处方药(Rx-G)
原因:属于普通处方药范畴,未列入《麻醉药品和精神药品管理条例》或《医疗用毒性药品管理办法》管制目录。 - 临床价值
替代药(A)
原因:作为吸入性糖皮质激素,主要用于轻中度哮喘的维持治疗,在GINA指南中被列为低剂量ICS治疗方案的可选药物,但相比布地奈德、氟替卡松等新一代ICS,临床使用频率较低。
二、核心功效与临床应用
- 支气管哮喘
通过抑制气道炎症反应降低哮喘发作频率,适用于12岁以上患者的长期控制治疗(每日推荐剂量1-2mg)。 - 过敏性鼻炎
鼻用制剂可减轻鼻黏膜充血和炎症,缓解喷嚏、鼻痒等症状,疗程一般不超过6周。 - 鼻息肉辅助治疗
与手术治疗联合使用时可延缓息肉复发。
三、使用禁忌与注意事项
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副作用
- 吸入给药:声音嘶哑(19%)、口腔念珠菌感染(14%)
- 鼻用制剂:鼻出血(8%)、鼻灼热感(5%)
- 全身效应:长期大剂量使用可能抑制HPA轴(发生率<1%)
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禁忌与风险
- 绝对禁忌:对氟尼缩松或其他皮质激素过敏者、活动性肺结核患者
- 相对禁忌:未控制的糖尿病、青光眼、骨质疏松患者需谨慎使用
- 特殊警示:与强效CYP3A4抑制剂(如利托那韦)联用会增加全身暴露量
参考文献
- FDA药品说明书:Flunisolide nasal solution (2023版)
- Global Initiative for Asthma (GINA) 2024报告
- 《临床呼吸病学》(第5版)吸入性糖皮质激素章节
- J Allergy Clin Immunol. 2019;143(2):635-643 药效学对比研究