地夫可特Deflazacort

核心定义

一、药物基本属性

药品分类
化学药品（第三代糖皮质激素）

来源与性状
地夫可特（Deflazacort）是一种合成的甾体抗炎药，化学结构为11β,17α,21-三羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮。其抗炎效力为氢化可的松的40倍、泼尼松龙的10-20倍，具有强效抗炎和免疫调节作用。该药于1969年获得专利，1985年首次获批用于临床，2024年津药药业原料药通过美国FDA审查，成为治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的重要药物。

管理级别
非管制处方药（Rx-G）。原因：虽为糖皮质激素，但未列入麻醉、精神或毒性药品管制范畴，需凭处方使用。

临床价值
首选药（F）。原因：美国FDA批准其作为治疗DMD的首创药物，通过抑制炎症反应和免疫系统减缓疾病进展，是目前延缓DMD患者肌肉退化的核心治疗药物。

二、核心功效与临床应用

1. 杜氏肌营养不良症（DMD）

   • 适用于2岁以上患者，可改善肌肉强度并延缓残疾进程。
   • 推荐剂量：每日口服0.9 mg/kg，需根据片剂或混悬剂型调整。

2. 其他适应症（需进一步临床验证）

   • 活动性风湿病、类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、严重支气管哮喘及急性白血病等炎症性或免疫相关疾病。

三、使用禁忌与注意事项

副作用

• 常见：免疫抑制、代谢异常（高血糖、体重增加）、骨质疏松、消化性溃疡、精神症状（焦虑、失眠）。
• 长期高剂量使用：肾上腺皮质功能抑制、白内障、肌病风险升高。

禁忌与风险

1. 绝对禁忌

   • 全身性真菌感染、对地夫可特或辅料过敏者。
   • 2岁以下儿童（安全性未确立）。

2. 相对禁忌与剂量调整

   • 合并CYP3A4抑制剂（如酮康唑）：需减少剂量至原剂量的1/3（如36 mg/日调整为12 mg/日）。
   • 长期治疗停药：需逐步减量以避免肾上腺危象。

参考文献

• 美国FDA药品说明书及DMF FA Letter（2024年）。
• 临床药理学研究（抗炎效力与泼尼松龙对比）。
• 国际多中心DMD治疗指南（糖皮质激素首选方案）。
• 制备工艺与化学合成文献（陈芬儿《有机药物合成法》）。

注：具体治疗方案需由医生根据患者个体情况制定，用药期间需定期监测血糖、骨密度及免疫功能。