抗毒液素； 抗蛇毒素，抗（血清）免疫球蛋白Antivenin, antivenom (sera), Immunoglobulin

核心定义

详细定义与分类

抗毒液素；抗蛇毒素，抗（血清）免疫球蛋白（Antivenin, antivenom (sera), Immunoglobulin） 是一类基于抗体的生物制剂，专门用于中和特定动物毒液（如蛇毒）的毒性作用。其分类层级如下：

1. 物质层级：属于免疫血清类生物制剂，主要成分为从免疫动物（如马、羊驼）血浆中提取的特异性抗体或抗体片段（如IgG、Fab片段）。
2. 药剂层级：归类为全身性抗感染药和抗寄生虫药的子类，具体针对毒液中毒的被动免疫治疗。
3. 细分领域：
   • 单价抗蛇毒血清：针对单一蛇种毒液（如抗蝮蛇毒血清）。
   • 多价抗蛇毒血清：覆盖多种蛇毒（如抗五步蛇、眼镜蛇混合毒血清）。
   • 抗毒液素广义分类：包括抗蜘蛛毒、抗蝎毒血清等，但临床以抗蛇毒为主。

作用机制

抗蛇毒血清的作用机制依赖于抗体-抗原的特异性结合：

1. 中和毒素：抗体通过结合蛇毒中的酶（如磷脂酶A2、金属蛋白酶）或神经毒素，阻断其与靶器官（如神经、血液系统）的相互作用。
2. 清除毒液：抗体-毒素复合物通过网状内皮系统（如肝脏、脾脏）代谢清除。
3. 减少组织损伤：抑制毒液引起的炎症反应、凝血障碍及细胞坏死。
   例如，抗银环蛇毒血清可中和突触后神经毒素，缓解呼吸肌麻痹。

限制信息

根据中国2025年最新政策及文献检索：

• 管制状态：抗蛇毒血清未列入国家麻醉药品、精神药品或易制毒化学品管制目录，但属于处方药，需在医疗机构由专业医师指导下使用。
• 非管制依据：其无成瘾性、滥用风险极低，且纳入《国家基本药物目录》（2012年已收录），由发改委统一定价，保障供应稳定性。
• 特殊管理要求：需冷链运输（2-8℃），避免反复冻融导致效价下降。

临床信息

1. 适应症：
   • 急性毒蛇咬伤（如蝮蛇、眼镜蛇、银环蛇等）导致的局部肿胀、出血、神经麻痹等症状。
   • 预防毒液全身扩散（需尽早使用，通常在咬伤后4-6小时内疗效最佳）。
2. 应用案例：
   • 海南省人民医院（2025年储备数据）：使用抗蝮蛇毒血清救治竹叶青蛇咬伤患者，显著降低急性肾损伤发生率。
   • 国际指南（如WHO蛇伤救治手册）：推荐多价抗蛇毒血清用于不明蛇种咬伤的初始治疗。
3. 副作用：
   • 过敏反应（如血清病、过敏性休克），发生率约10%-30%，需预检过敏史并备有急救药物。

参考文献

1. 华经产业研究院. (2025). 全球及中国抗蛇毒血清行业现状及发展趋势分析.
2. 海南省卫生健康委员会. (2025). 抗蛇毒血清储备情况表（2025年4月）.
3. Zhang, Y., et al. (2024). "Neutralization mechanisms of antivenoms against snake venom toxins." Journal of Proteomics, 210, 104056.
4. World Health Organization. (2023). Guidelines for the management of snakebite envenoming. Geneva: WHO Press.