丙种球蛋白Gamma globulin

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（人血来源免疫球蛋白制剂）
• 来源与性状
  丙种球蛋白是从健康人血浆中分离提取的免疫球蛋白复合物，主要成分为IgG抗体。其制备过程需经过病毒灭活处理，性状为无色或淡黄色透明液体，pH值稳定在4.0左右（如静注人丙种球蛋白pH4制剂）。自20世纪40年代开始应用于临床，是重要的被动免疫治疗剂。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  原因：属于血液制品范畴，需严格处方管理但未纳入麻醉、精神类特殊管制目录。
• 临床价值
  首选药（F）
  原因：作为免疫缺陷症、川崎病的一线治疗方案，在特定感染预防（如麻疹、甲肝暴露后）具有不可替代作用。

二、核心功效与临床应用

1. 免疫缺陷疾病
   • 先天性丙种球蛋白缺乏症每月补充治疗
   • 继发性免疫缺陷（如恶性肿瘤化疗后）
2. 感染防治
   • 暴露后预防：麻疹（接触后7天内0.05-0.15ml/kg）、甲型肝炎（0.05-0.1ml/kg）
   • 与抗生素联用增强重症细菌/病毒感染疗效
3. 自身免疫疾病
   • 川崎病标准治疗（2g/kg单次输注）
   • 免疫性血小板减少症（ITP）冲击治疗
   • 格林-巴利综合征等神经系统免疫疾病
4. 特殊应用
   • 新生儿Rh溶血病预防（抗Rh血清制剂）
   • 烧伤后免疫支持

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  • 速发型过敏反应（0.3%-1%）：荨麻疹、喉头水肿
  • 迟发型反应：注射部位疼痛/硬结、头痛、寒战
  • 血液高粘滞风险（大剂量使用）
  • 罕见溶血反应（IgA缺乏者）
• 禁忌与风险
  • 绝对禁忌：对人免疫球蛋白过敏、选择性IgA缺乏伴抗IgA抗体
  • 相对禁忌：肾功能不全、糖尿病、脱水状态
  • 输注要求：严格静脉给药（特定制剂），禁止与其他药物混合，输注速度≤4ml/min
  • 特殊警示：可能干扰减毒活疫苗效果（接种间隔需≥3个月）

特别提示

使用方案需根据血清IgG水平动态调整，预防性应用的保护期约2-4周。成人治疗免疫缺陷症常规剂量为每月400-600mg/kg，川崎病需2g/kg单次冲击。任何使用均需在具备急救条件的医疗机构实施，并由专科医生评估风险效益比。