血清保护剂Serum protective
编码XM0SJ2
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
生物制品（免疫球蛋白类） - 来源与性状
血清保护剂是从动物血液中提取的含特异性抗体的生物制剂，呈淡黄色透明液体，主要成分包括免疫球蛋白、生长因子（如成纤维细胞生长因子、表皮生长因子）、结合蛋白（如白蛋白、转铁蛋白）以及微量元素（如硒）。其制备需通过血液凝固、离心分离等工艺去除纤维蛋白原，保留功能性蛋白成分。 - 管理级别
非管制处方药（Rx-G）。因属于生物制剂且需严格质量控制，但未涉及麻醉、精神类等特殊管控成分。 - 临床价值
精准干预药（P）。用于中和特定毒素（如蛇毒、肉毒杆菌毒素）或病原体，通过抗体-抗原结合机制实现靶向治疗，在中毒、免疫缺陷等紧急情况下具有不可替代性。
二、核心功效与临床应用
- 抗毒素作用
- 中和蛇毒、蜘蛛毒、蝎毒等生物毒素，用于毒虫咬伤急救。
- 对抗肉毒杆菌毒素，治疗肉毒中毒导致的神经麻痹。
- 免疫调节
- 治疗破伤风、白喉等细菌性感染，通过特异性抗体中和细菌毒素。
- 缓解严重过敏反应（如过敏性休克），阻断过敏原与免疫细胞的相互作用。
- 细胞保护
- 提供生长因子和营养物质，用于细胞培养中的损伤修复（如烧伤创面处理）。
- 抑制蛋白酶活性，保护组织免受机械或酶解损伤。
三、使用禁忌与注意事项
- 副作用
- 过敏反应：皮疹、发热，严重者可出现过敏性休克（与异源蛋白成分相关）。
- 血清病：延迟性免疫反应（1-2周后出现关节痛、淋巴结肿大）。
- 血液传播疾病风险：若制备过程未严格筛查，可能携带病原体（如病毒）。
- 禁忌与风险
- 禁忌人群：对动物血清蛋白过敏者、严重免疫缺陷患者。
- 特殊警示：马源性血清易引发强烈免疫反应，需优先选择人源免疫球蛋白。
- 给药要求：需皮试阴性后静脉注射，密切监测至少1小时。
参考文献
（整合自细胞培养血清功能、抗毒素机制及免疫球蛋白临床应用研究）