免疫球蛋白Immunoglobulins

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  免疫球蛋白属于生物制品，通过健康人血浆分离纯化制备，包含多种抗体成分（如IgG、IgM等）。
• 来源与性状
  免疫球蛋白制剂为无色或淡黄色澄清液体，主要成分为人血清免疫球蛋白G（IgG），含多种抗病原体抗体。其制备始于20世纪40年代，中国在20世纪50年代开始从胎盘血提取，70年代后采用血浆纯化技术提升产量和纯度。
• 管理级别
  属于非管制处方药（Rx-G），因需专业医疗评估使用风险及适应症，但未涉及麻醉、精神类成分。
• 临床价值
  分类为首选药（F），原因包括：①治疗原发性免疫缺陷（如变异性免疫缺陷病）的核心药物；②预防麻疹、甲型肝炎等感染的标准被动免疫制剂；③川崎病、重症肌无力等自身免疫性疾病的重要治疗手段。

二、核心功效与临床应用

• 中和作用：直接结合病毒、细菌毒素，阻断其侵入宿主细胞（如预防麻疹、甲肝）。
• 免疫调节：通过Fc段介导调理吞噬（增强巨噬细胞吞噬能力）、激活补体系统（溶解病原体）、ADCC效应（NK细胞杀伤靶细胞）。
• 临床应用：
  ① 免疫缺陷：原发性低丙种球蛋白血症、新生儿败血症；
  ② 感染预防：暴露后紧急预防（如乙肝、狂犬病）；
  ③ 自身免疫病：川崎病（降低冠状动脉病变风险）、重症肌无力（中和自身抗体）；
  ④ 超敏反应：IgE介导的严重过敏辅助治疗。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 常见：头痛、发热、寒战、注射部位疼痛；
  • 严重：无菌性脑膜炎（与输注速度相关）、急性肾损伤（含蔗糖制剂）、溶血性贫血（罕见，因血型抗体触发）。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：对免疫球蛋白过敏史、选择性IgA缺乏伴IgA抗体阳性（可能引发过敏）；
  • 相对禁忌：高球蛋白血症（如多发性骨髓瘤）、严重心肾功能不全；
  • 特殊警示：血液制品潜在传播未知病原体风险，需严格筛查血浆来源。

参考文献

（依据《中国药典》、WHO生物制品标准、《临床免疫学》等权威资料综合撰写）
医疗建议强调：使用前需由医师评估适应证与风险，输注过程中密切监测生命体征及不良反应。