人免疫血清Human immune serum
编码XM7BR5
核心定义
一、药物基本属性
药品分类
生物制品（血液制品类）。
来源与性状
人免疫血清是从健康人血浆中提取的免疫球蛋白制剂，主要成分为IgG抗体，呈透明或微浑浊的淡黄色液体。其制备需通过严格的血浆筛选、病毒灭活等工艺，用于被动免疫治疗。
管理级别
非管制处方药（Rx-G）。
原因：属于需医生处方使用的血液制品，但未列入麻醉、精神或毒性药品管制范畴。
临床价值
替代药（A）或挽救药（R）。
原因：用于替代或补充患者自身免疫缺陷，或在感染暴露后提供紧急免疫保护（如破伤风、狂犬病暴露预防）。
二、核心功效与临床应用
- 免疫缺陷疾病：原发性或继发性低丙种球蛋白血症的替代治疗。
- 感染性疾病：暴露后紧急预防（如狂犬病、破伤风）、病毒性感染（如巨细胞病毒）的辅助治疗。
- 自身免疫性疾病：重症肌无力、系统性红斑狼疮的免疫调节（需联合其他免疫抑制剂）。
- 中毒性疾病：中和毒素（如蛇毒、肉毒杆菌毒素）的急性救治。
三、使用禁忌与注意事项
副作用
- 速发型过敏反应（皮疹、呼吸困难）；
- 发热、寒战、头痛；
- 注射部位疼痛、红肿；
- 罕见溶血反应或肾功能异常（与输注速度或剂量相关）。
禁忌与风险
- 对血清成分过敏者禁用；
- IgA缺乏者慎用（可能引发严重过敏）；
- 血栓风险患者（高剂量可能增加血液黏稠度）。
注意事项
- 输注前需进行过敏试验；
- 严格控制输注速度，监测生命体征；
- 免疫缺陷患者需评估感染风险与获益。
参考文献
（注：实际回答需引用权威文献，此处基于用户提供的资料整合核心信息，建议临床参考《血液制品临床应用指南》或WHO相关技术文件。）
重要声明：具体用药需结合患者个体情况，请务必在专业医生指导下使用。