抗肉毒杆菌血清Serum antibotulinus

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（抗毒血清类）。
• 来源与性状
  抗肉毒杆菌血清是从免疫动物（如马）血液中提取的含特异性抗体的血清制剂，呈淡黄色或无色澄清液体，需低温保存以维持抗体活性。其制备过程包括对动物进行肉毒毒素免疫，采集高滴度抗体血清后纯化处理。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G），因其属于治疗急性中毒的特异性生物制剂，需在医疗机构严格监管下使用，但未纳入麻醉、精神类或放射性药品等特殊管制范畴。
• 临床价值
  挽救药（R），是肉毒中毒的一线救治药物。肉毒毒素可导致呼吸肌麻痹和神经功能障碍，病死率高，早期应用抗血清能直接中和循环毒素，阻断病情进展。

二、核心功效与临床应用

• 核心功效
  特异性中和肉毒杆菌毒素（A、B、E型为主），阻止毒素与神经末梢结合，逆转神经传导抑制。

• 临床应用

  1. 肉毒中毒确诊或疑似病例：包括食源性、创伤性及婴儿肠道定植型中毒。
  2. 暴露后预防：对高风险接触者（如实验室暴露）进行紧急干预。
  3. 联合支持治疗：配合机械通气、导泻等措施，降低并发症风险。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 过敏反应：发热、皮疹、关节痛（马血清异种蛋白引发Ⅰ型或Ⅲ型超敏反应）。
  2. 血清病：延迟性免疫复合物反应（用药后7-14天出现发热、淋巴结肿大）。
  3. 局部反应：注射部位疼痛、红肿。

• 禁忌与风险

  1. 绝对禁忌：已知对马源性蛋白或血清成分严重过敏者。
  2. 相对禁忌：过敏性体质、既往血清制剂不良反应史。
  3. 特殊风险：需警惕速发型过敏性休克，用药前必须进行皮肤敏感试验。

• 注意事项

  1. 使用时机：尽早给药（毒素尚未与神经终板完全结合前）。
  2. 给药途径：静脉注射为主，需稀释并控制输注速度。
  3. 监测要求：全程心电监护，备肾上腺素等急救药物。
  4. 特殊人群：孕妇及婴幼儿需权衡利弊，在危及生命时仍建议使用。

重要提示
肉毒中毒属于急危重症，抗血清的使用需在具备急救条件的医疗机构由专业医师实施。治疗方案应结合患者个体情况调整，切勿自行用药。