抗毒素气性坏疽Antitoxin gas gangrene
编码XM81Z0
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
生物制品（免疫血清类抗毒素）。 - 来源与性状
来源：由经特定梭菌毒素（主要为产气荚膜梭菌 Clostridium perfringens，其次为败毒梭菌 C. septicum、诺维梭菌 C. novyi 等）免疫的马匹血浆中提取的免疫球蛋白片段。
性状：澄清至微乳白色液体，可能含微量酚类防腐剂；需冷藏（2-8℃）保存，忌冻结。
历史：20世纪初开发，曾是气性坏疽主要疗法；因过敏风险高且现代疗法更优，发达国家已逐步淘汰，但部分资源匮乏地区仍备用。 -
管理级别
Rx-G（非管制处方药）
原因：- 属生物制剂，需专业医疗人员评估使用；
- 含异种动物蛋白（马源），存在严重过敏风险；
- 需严格冷链管理及使用监测。
不属于管制药品（如麻醉、精神类）范畴。
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临床价值
挽救药（R）/ 历史药物（H3）
原因：- 挽救药（R）：仅用于无法获得清创、高压氧、广谱抗生素时的挽救性治疗；
- 限制使用药（H3）：因高过敏率（血清病达20%，过敏反应5%）及疗效争议，WHO及多国指南已不推荐常规使用，仅限特殊场景（如战伤、资源匮乏且无替代方案时）。
二、核心功效与临床应用
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核心功效：中和气性坏疽病原体（梭菌属）释放的外毒素，主要为：
- 产气荚膜梭菌α毒素（磷脂酶C）
- 败毒梭菌β毒素
- 诺维梭菌γ毒素
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临床应用（极有限）：
- 辅助治疗确诊的气性坏疽：需联合外科清创、抗生素（青霉素G+克林霉素）及高压氧治疗；
- 高风险创伤的预防（已罕见）：如战场深部污染伤口且无法及时清创时。
三、使用禁忌与注意事项
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副作用
- 过敏反应：荨麻疹、支气管痉挛、过敏性休克（马血清蛋白引发）；
- 血清病：发热、关节痛、淋巴结肿大（7-14天后发生）；
- 注射部位疼痛、红肿；
- 血管神经性水肿。
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禁忌与风险
- 绝对禁忌：
- 对马血清制品或防腐剂（酚）过敏者；
- 既往使用马源抗毒素出现严重反应者。
- 高风险人群禁忌：
- 哮喘或其他特应性疾病患者（过敏风险↑）；
- 心血管疾病患者（休克风险致死）。
- 关键注意事项：
- 必须皮试：皮内注射稀释液观察20分钟；
- 备急救设备：肾上腺素、气管插管设备需床边备用；
- 脱敏给药：皮试阳性者需分级稀释静脉输注；
- 避免单用：无效替代清创/抗生素/高压氧。
- 绝对禁忌：
医疗建议强调：气性坏疽为致命急症，治疗需综合外科、重症医学及感染科专业支持。抗毒素使用必须由医生严格评估获益-风险后决策，患者不可自行使用。
参考文献
- WHO Model Formulary (2015)： Antitoxins 章节，指出抗毒素限于无替代方案时使用，并详述过敏管理流程。
- Mandell, Douglas, and Bennett's Principles of Infectious Diseases (9th ed)： "Clostridial Myonecrosis" 部分，明确抗生素+清创为主，抗毒素角色受限。
- Therapeutic Guidelines: Antibiotic (v16, 2019)： 气性坏疽治疗推荐中未纳入抗毒素，强调青霉素+克林霉素联合清创。
- British National Formulary (BNF 85, 2023)： Gas-gangrene antitoxin 条目标注 "discontinued in UK"，因风险效益比不足。
- UpToDate: "Gas gangrene" (2023)： 系统回顾指出抗毒素疗效缺乏RCT证据，过敏风险使其非首选。
- Pharmacovigilance data (FDA Adverse Event Reporting System)： 马源抗毒素血清病/过敏反应历史报告分析。
（注：当前主流医学文献均基于临床证据等级，将抗毒素列为极有限使用药物，回答严格遵循此共识。）