抗人淋巴细胞球蛋白AHLG

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（免疫球蛋白制剂）
• 来源与性状
  来源于免疫动物（如马）血清中提取的γ-球蛋白组分。性状为无色或淡黄色澄明液体，pH值6.8-7.4，含0.3%甲酚作为防腐剂。最早于1966年由法国开发用于临床。
• 管理级别
  Rx-G（普通处方药）
  原因：属于血液制品类生物制剂，需在医师指导下使用，但未含特殊管制成分。
• 临床价值
  R（挽救药）
  原因：用于器官移植后急性排斥反应的挽救治疗，以及重型再生障碍性贫血的二线治疗。

二、核心功效与临床应用

1. 免疫抑制作用
   通过补体依赖性细胞溶解和调理素作用清除T淋巴细胞，抑制细胞免疫应答。

2. 临床应用

   • 实体器官移植（肾/肝/心脏）急性排斥反应的防治
   • 重型再生障碍性贫血（SAA）的免疫治疗
   • 移植物抗宿主病（GVHD）的预防
   • 骨髓移植预处理方案

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 速发型过敏反应（发生率约15%）：发热、寒战、低血压
  2. 血清病（用药后7-14天）：关节痛、皮疹、蛋白尿
  3. 血小板减少（球蛋白包裹效应）
  4. 机会性感染风险增加（CMV、EBV、真菌）
  5. 注射部位疼痛/静脉炎（pH值影响）

• 禁忌与风险

  1. 对异种蛋白过敏者禁用
  2. 急性感染期禁用
  3. 妊娠期安全性未确立（FDA-C类）
  4. 需配合糖皮质激素预防过敏
  5. 治疗期间需严格监测血常规和免疫功能

参考文献

1. 《中华器官移植杂志》2020版免疫抑制剂应用指南
2. EMA人用免疫球蛋白类产品特性概要（EPAR/ALG-001）
3. 《血液病诊断及疗效标准》第四版再生障碍性贫血治疗规范
4. 国家药监局《免疫球蛋白类制品质量控制指导原则》2021版