免疫球蛋白Gamimune

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（免疫球蛋白制剂）
• 来源与性状
  免疫球蛋白（Gamimune）来源于人血浆，通过低温乙醇分离技术提取，主要成分为IgG抗体。其分子结构由两条重链和两条轻链通过二硫键连接形成“Y”型，包含Fab段（抗原结合片段）和Fc段（可结晶片段）。Fab段含可变区（VH和VL），负责抗原特异性结合；Fc段介导补体激活、细胞吞噬等效应功能。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。免疫球蛋白属于血液制品，需严格遵循生物制品生产规范，但未纳入麻醉、精神类或放射性药品管制范畴。
• 临床价值
  首选药（F）或替代药（A）。作为免疫缺陷病（如原发性低丙种球蛋白血症）的替代治疗，或用于严重感染（如病毒性肝炎）、自身免疫性疾病（如特发性血小板减少性紫癜）的免疫调节，具有明确的临床价值。

二、核心功效与临床应用

1. 免疫替代治疗：纠正抗体缺乏状态，预防反复感染。
2. 抗感染作用：中和病原体（如病毒、细菌毒素），通过Fab段直接结合抗原。
3. 免疫调节：抑制自身抗体产生，用于自身免疫性疾病（如吉兰-巴雷综合征）。
4. 中和毒素：如破伤风、狂犬病暴露后的被动免疫保护。
5. 新生儿抗感染：IgG可通过胎盘为胎儿提供被动免疫。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 过敏反应：皮疹、发热、寒战（与Fc段激活补体或IgA缺乏相关）。
  • 血栓风险：高剂量可能增加血液黏稠度，尤其老年或高凝状态患者。
  • 头痛、恶心：与输注速度过快相关。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：对免疫球蛋白或辅料过敏者、IgA缺乏伴抗IgA抗体阳性者。
  • 相对禁忌：严重心功能不全、高凝状态（需缓慢输注并监测凝血指标）。
  • 特殊注意：冷藏保存（2-8℃），避免冻结；输注时需严格无菌操作。

参考文献

（注：根据用户要求，不标注具体文献来源，内容整合自权威免疫学教材及生物制品研究资料。）