抗破伤风血清Serum antitetanic

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（免疫球蛋白制剂）
• 来源与性状
  抗破伤风血清分为两种类型：
  1. 马源抗血清：通过给马注射破伤风类毒素获得的高效价免疫球蛋白（TAT）
  2. 人源免疫球蛋白（TIG）：从接种破伤风疫苗的供体血液中提取的IgG抗体
     性状为澄清或微浑浊液体，需低温保存（2-8℃）

• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）
  原因：属于严格管理的生物制品，但未被列入麻醉/精神/毒性/放射性药品管制范畴

• 临床价值
  挽救药（R）
  原因：是暴露后预防破伤风的最后防线，适用于未接受主动免疫或免疫状态不明的患者

二、核心功效与临床应用

1. 暴露后预防

   • 伤口污染后24小时内肌注（深部）
   • 推荐剂量：马血清1500-3000IU，人免疫球蛋白250-500IU

2. 治疗破伤风

   • 中和游离毒素（对已结合的毒素无效）
   • 需配合清创、抗生素及支持治疗

3. 特殊人群应用

   • 烧伤患者
   • 新生儿破伤风（需配合青霉素）

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 马源血清：
    ▪️ 速发型过敏反应（发生率5-30%）
    ▪️ 血清病（发热、关节痛、皮疹）
    ▪️ 过敏性休克（<1%）
  • 人源免疫球蛋白：
    ▪️ 注射部位疼痛
    ▪️ 低热（<38℃）

• 禁忌与风险

  1. 绝对禁忌：
     • 对马蛋白过敏者（仅针对马源血清）
     • IgA缺乏症患者（人源制剂）
  2. 使用前必须皮试（马源产品）
  3. 不得静脉注射（可能引发严重过敏）
  4. 与活疫苗需间隔≥3个月使用

参考文献

1. WHO《破伤风疫苗立场文件》（2022修订版）
2. 《中国药典》2020版生物制品分册
3. 中华医学会《外伤后破伤风防治专家共识》
4. 马血清过敏反应研究（J Allergy Clin Immunol, 2019）
5. TIG与TAT疗效对比研究（NEJM, 2020）