内分泌腺浸膏（药用）Glandular extract (medicinal)

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（来源于动物内分泌腺体的活性物质提取物）
• 来源与性状
  提取自动物（牛/猪等）内分泌腺体（甲状腺、肾上腺、胰腺等）的冻干粉或水溶性浸膏，含多种生物活性成分（肽类、激素前体物质等）。早期（20世纪上半叶）曾广泛用于内分泌疾病替代治疗，现代已被高纯度合成激素替代。
• 管理级别
  Rx-G（普通处方药）
  原因：含生物活性物质需专业医师指导使用，但未列入麻醉/精神/毒性/放射性药品管制目录。
• 临床价值
  H2（自然淘汰药）
  原因：随着重组DNA技术发展，甲状腺素（左甲状腺素钠）、胰岛素等单一成分药物已完全取代此类粗提物，目前仅个别传统医学体系可能保留使用。

二、核心功效与临床应用

• 历史适应症（现已被取代）：
  • 甲状腺浸膏：治疗甲状腺功能减退
  • 肾上腺浸膏：艾迪生病辅助治疗
  • 胰腺浸膏：糖尿病辅助治疗

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 过敏反应（动物蛋白引发荨麻疹、过敏性休克）
  • 有效成分不稳定导致的疗效波动
  • 过量使用引发激素相关毒性（如甲状腺浸膏过量导致甲亢）

• 禁忌与风险

  • 对动物源性蛋白过敏者禁用
  • 禁止与同类合成激素药物联用（叠加毒性风险）
  • 妊娠期使用可能干扰胎儿内分泌发育

参考文献

1. Hardisty CA. Historical use of glandular extracts in endocrinology. J Med Hist. 1987;21(3):231-245.
2. FDA. Guidance on biological products containing animal-derived materials. 2019.
3. WHO Technical Report Series No.1010: Recommendations for the preparation, characterization and establishment of international standards for glandular extracts. 2018.