人抗破伤风免疫球蛋白Homo-tet

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（血液制品类免疫球蛋白）
• 来源与性状
  本品由乙型肝炎疫苗免疫后、再经破伤风类毒素免疫的健康献血员血浆中提取纯化，经病毒灭活处理后制成。性状为无色或淡黄色澄明液体，久置可能析出微量可摇散的沉淀。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。原因：需专业医疗人员评估后使用，但无特殊管制要求（如麻醉或精神药品属性）。
• 临床价值
  替代药（A）。原因：作为破伤风抗毒素（TAT，马血清来源）的替代方案，尤其适用于对TAT过敏或免疫史不清的患者，可快速提供被动免疫保护。

二、核心功效与临床应用

1. 预防破伤风

   • 适用于深部或污染伤口（如铁钉刺伤、木屑扎伤）的暴露后预防，尤其适合未完成主动免疫接种者。
   • 推荐用于免疫缺陷或免疫抑制患者。

2. 治疗破伤风

   • 作为破伤风感染的综合治疗手段之一，可中和游离毒素，缓解肌肉强直、痉挛等症状。

3. 特殊人群应用

   • 儿童与成人剂量相同，严重污染伤口可加倍剂量。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 局部反应：注射部位红肿、疼痛（发生率极低，可自行缓解）。
  • 全身反应：罕见过敏反应（如荨麻疹、发热）。

• 禁忌与风险

  • 禁忌：对免疫球蛋白成分过敏者（需严格评估过敏史）。
  • 风险提示：
  • 禁止静脉注射，仅限臀部肌内注射。
  • 需与破伤风疫苗（主动免疫）分开部位注射，避免免疫干扰。
  • 开瓶后需一次性使用，避免污染。

• 注意事项

  • 伤口处理优先：需彻底清创（如双氧水冲洗）后再注射。
  • 时效性：建议在受伤后24小时内注射，严重污染伤口可酌情延长至72小时。
  • 有效期检查：若药液出现不可摇散的沉淀、浑浊或瓶体破损，禁止使用。

重要提示
本品为被动免疫制剂，保护期仅2-3周。长期防护需联合破伤风类毒素疫苗（主动免疫）。具体用药方案需由医生根据伤口情况、免疫史及患者状态综合判断。