破伤风类毒素或疫苗抗毒素Tetanus toxoid or vaccine antitoxin

核心定义

一、药物基本属性

药品分类

破伤风类毒素属于生物制品中的疫苗，而破伤风抗毒素（抗毒血清）属于生物制品中的免疫球蛋白类。

来源与性状

• 破伤风类毒素：由破伤风梭菌分泌的外毒素经甲醛灭活后制成，保留免疫原性但无毒性。性状为澄清液体或冻干制剂，需冷藏保存（2-8℃）。
• 破伤风抗毒素：从免疫马血清中提取的抗体（TAT），或人源免疫球蛋白（HTIG），可直接中和破伤风痉挛毒素。液态或冻干制剂，需避光保存。

管理级别

• 破伤风类毒素：属于非管制处方药（Rx-G），需在医疗机构接种，由专业人员管理。
• 破伤风抗毒素：属于管制处方药（Rx-C2.2，第二类精神药品），因存在过敏风险（如过敏性休克），需严格皮试并记录使用信息。

临床价值

• 破伤风类毒素：首选药（F），用于主动免疫，可提供长期保护（10年以上）。
• 破伤风抗毒素：替代药（A）或挽救药（R），用于未接种疫苗者的紧急被动免疫，保护期仅2-4周。

二、核心功效与临床应用

1. 破伤风类毒素

   • 预防破伤风：儿童免疫计划（百白破疫苗）及成人加强接种。
   • 伤口暴露后预防：高风险伤口（深部污染伤）需补种加强针。

2. 破伤风抗毒素

   • 紧急中和毒素：用于未免疫或免疫史不明者的伤口处理，需在受伤后24小时内注射。
   • 治疗破伤风：联合抗生素和镇静剂，缓解肌肉强直及痉挛。

三、使用禁忌与注意事项

副作用

• 破伤风类毒素：局部红肿/硬结（30%）、低热（<1%）、头痛（罕见）。
• 破伤风抗毒素：
  • 过敏反应：荨麻疹（5%）、过敏性休克（0.1%）。
  • 血清病：发热、关节痛（延迟性反应，约7-12天出现）。

禁忌与风险

• 破伤风类毒素：

  • 对疫苗成分（如硫柳汞）过敏者禁用。
  • 急性发热性疾病期间暂缓接种。

• 破伤风抗毒素：

  • 皮试阳性者需采用脱敏疗法或改用HTIG。
  • 禁忌人群：严重过敏史、马血清过敏者。

注意事项

• 抗毒素使用前必须皮试：0.1ml抗毒素+0.9ml生理盐水，皮内注射观察20分钟。
• 人免疫球蛋白（HTIG）优势：无需皮试，过敏风险低，优先推荐。

参考文献

1. 破伤风类毒素作为主动免疫的核心机制及接种程序。
2. 破伤风抗毒素的过敏反应管理及替代方案（HTIG）。
3. 世界卫生组织（WHO）关于破伤风疫苗与抗毒素的联合使用指南。
4. 中国《外伤后破伤风疫苗和被动免疫制剂使用指南》（2020版）。

注：具体用药需结合临床评估，务必在专业医师指导下使用。