恢复期血清Serum convalescent

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（免疫血清制剂）
• 来源与性状
  恢复期血清是从康复期患者血液中离心分离获得的淡黄色透明液体，主要成分为水、电解质、蛋白质及特异性抗体（如IgG）。其制备历史可追溯至20世纪初的血清疗法，通过提取康复者体内产生的病原体中和抗体，用于被动免疫治疗。在新冠疫情中，恢复期血浆被证实含有高滴度新冠病毒中和抗体，可快速中和病毒颗粒。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  原因：属于血液制品，需严格遵循《血液制品管理条例》进行采集、检测与临床使用，但未列入麻醉、精神药品等管制目录。
• 临床价值
  挽救药（R）
  原因：在缺乏疫苗或特效抗病毒药物时（如新冠肺炎暴发初期），恢复期血清通过提供即时效价抗体，可显著降低危重患者死亡率。但随着靶向抗病毒药物（如单克隆抗体）及疫苗普及，其应用场景受限，逐步退为历史药物中的限制使用药（H3）。

二、核心功效与临床应用

1. 中和病原体
   通过特异性抗体直接结合病毒表面蛋白（如新冠病毒S蛋白），阻断病毒侵入宿主细胞。
2. 免疫调节
   抑制细胞因子风暴（如IL-6、TNF-α），减轻过度炎症反应导致的组织损伤。
3. 适应症
   • 新冠肺炎重型/危重型患者的辅助治疗（中和抗体滴度需≥1:160）
   • 其他缺乏特效疗法的病毒性传染病（如埃博拉、SARS）的紧急救治

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 过敏反应：发热、皮疹、血管神经性水肿（发生率约0.5%-3%）
  • 输血相关循环超负荷（TACO）
  • 病原体传播风险（需筛查HIV、HBV、HCV等）

• 禁忌与风险

  • 禁忌：对同种异体血浆成分过敏者、IgA缺乏症、严重心肾功能不全
  • 风险：抗体依赖性增强（ADE）可能导致病情加重，需严格监测病毒载量变化
  • 操作规范：血型必须ABO/Rh同型输注，输注前需进行交叉配血试验

参考文献

1. 中国《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第五版）》明确恢复期血浆治疗重症患者的有效性
2. 洛桑大学研究证实血清素系统与免疫调节的关联（《Science》2024年）
3. 中科院上海巴斯德研究所关于血清成分与抗体功能的解析
4. 世界卫生组织（WHO）《血液制品安全使用指南》对血清疗法的规范要求