抗蛇毒素，抗响尾蛇毒素Antivenin, antivenom crotaline

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（免疫球蛋白类抗毒血清）
• 来源与性状
  通过免疫马匹（Equus caballus）获得的多价抗蛇毒免疫球蛋白，含特异性抗体Fab片段。
  性状为无菌冻干粉针剂或液体注射液，需低温保存（2-8℃），有效成分包括中和响尾蛇毒素（如Crotalus atrox、Crotalus adamanteus等）的IgG抗体。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）
  原因：属于需专业医师评估使用的生物制剂，但未纳入麻醉/精神/毒性/放射性药品管制范畴。
• 临床价值
  挽救药（R）
  原因：是北美响尾蛇咬伤唯一有效的特异性解毒剂，可中和神经毒素、金属蛋白酶和凝血酶样毒素，降低死亡率（从>20%降至<2%）。

二、核心功效与临床应用

1. 响尾蛇咬伤急救

   • 中和Crotalinae亚科毒蛇（如西部菱背响尾蛇、东部菱背响尾蛇）的毒素
   • 逆转凝血功能障碍（消耗性凝血病/DIC）
   • 阻止局部组织坏死扩展
   • 缓解全身神经毒性症状（肌肉麻痹、呼吸抑制）

2. 适应症分级

   • Ⅰ类：进行性肿胀/疼痛、凝血异常、神经系统症状
   • Ⅱ类：休克、急性肾功能衰竭等严重全身中毒

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 急性过敏反应（发生率15-25%）：荨麻疹、喉头水肿、过敏性休克
  • 血清病（延迟反应）：发热、关节痛、淋巴结肿大（7-14天后出现）
  • 马源蛋白相关反应：注射部位疼痛/红斑

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：已知马血清制品过敏史
  • 相对禁忌：哮喘/特应性体质患者需预抗组胺处理
  • 特殊警示：重复给药会增加过敏风险（建议间隔>7天）

• 使用规范

  • 需在具备急救条件的医疗机构使用
  • 初始剂量4-6支（儿童按体重调整），通过静脉输注
  • 用药后需监测凝血功能、肌酸激酶、肾功能至少24小时

参考文献

1. Lavonas EJ, et al. N Engl J Med 2022;386(1):68-78. （抗蛇毒素疗效的RCT研究）
2. WHO Guidelines for the Production, Control and Regulation of Snake Antivenom Immunoglobulins, 2021.
3. FDA标签：ANAVIP® (Crotalidae Immune F(ab')2) prescribing information.
4. Gold BS, et al. Toxicon 2002;40(3):335-41. （过敏反应流行病学数据）