尿素局部制剂Urea topical

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品
• 来源与性状
  尿素（化学式CH₄N₂O）是一种白色柱状结晶或结晶性粉末，可通过氨气与二氧化碳在高温高压条件下合成，也可作为哺乳动物蛋白质代谢的终产物存在。其水溶性良好（20℃时溶解度为1080 g/L），易溶于水、乙醇，几乎不溶于乙醚和氯仿。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。尿素局部制剂（如软膏、乳膏）属于外用药物，安全性较高，无成瘾性或特殊毒性，因此无需纳入管制药品范畴。
• 临床价值
  首选药（F）。尿素局部制剂在皮肤科广泛用于角质软化、保湿及促进愈合，因其疗效明确且耐受性良好，被多国指南推荐为手足皲裂、角化型皮肤病的首选治疗药物。

二、核心功效与临床应用

1. 皮肤角化性疾病

   • 治疗手足皲裂、角化型手足癣及鱼鳞病，通过溶解角质蛋白、增强皮肤水合作用缓解症状。
   • 用于湿疹或银屑病患者的局部皮肤增厚及鳞屑清除。

2. 诊断用途

   • 尿素[¹³C]或[¹⁴C]标记的制剂用于幽门螺杆菌感染检测，通过呼气试验间接反映胃内尿素酶活性。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 局部刺激：少数患者可能出现灼热感、红斑或瘙痒。
  • 过敏反应：罕见接触性皮炎（需立即停药）。

• 禁忌与风险

  • 禁止用于皮肤破损或感染部位（可能加重炎症或延缓愈合）。
  • 对尿素或辅料过敏者禁用。
  • 避免与强酸性或强碱性外用药物同时使用（可能影响药物稳定性）。

参考文献
临床药理学数据及管理分类参考自《中国药典》及皮肤科治疗指南；尿素化学性质及合成工艺依据化学工业标准（GB 2440—91）。诊断用途基于幽门螺杆菌检测共识文件。