天然硅酸铝Diosmectite

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  矿物质药品（天然硅酸铝属于硅酸盐类矿物药）
• 来源与性状
  天然硅酸铝（Diosmectite）是一种天然层状硅酸盐矿物，主要成分为双八面体蒙脱石（Smectite）。外观为灰白色细粉末，无臭无味，具有层纹状结构和非均匀性电荷分布，比表面积大（约100 m²/g）。最早由法国科学家在20世纪70年代开发为消化道黏膜保护剂。
• 管理级别
  非处方药-乙类（OTC-B）
  原因：根据中国《国家非处方药目录》，蒙脱石散（含天然硅酸铝）被列为乙类OTC，安全性高，适用于轻度腹泻的自我药疗。
• 临床价值
  首选药（F）
  原因：作为成人及儿童急慢性腹泻的一线治疗药物，被WHO腹泻病控制项目推荐，具有快速吸附病原体、修复黏膜屏障的作用，且无全身吸收风险。

二、核心功效与临床应用

1. 急性腹泻

   • 吸附轮状病毒、大肠杆菌等病原体
   • 减少肠道液体分泌（抑制IL-8等炎性因子）
   • 缩短腹泻持续时间（循证级别：A级）

2. 慢性腹泻

   • 改善肠易激综合征（IBS）腹泻型症状
   • 辅助治疗炎症性肠病急性期

3. 黏膜保护

   • 修复食管/胃/十二指肠黏膜损伤
   • 缓解放射性肠炎症状

4. 其他应用

   • 新生儿黄疸辅助治疗（结合胆红素）
   • 口腔溃疡局部贴敷

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 偶见便秘（发生率约1.7%，减量可缓解）
  • 长期使用可能影响营养素吸收

• 禁忌与风险

  • 禁忌：肠梗阻、粪石症患者
  • 慎用：重度脱水需联合补液治疗
  • 药物相互作用：需间隔2小时与其他药物联用

• 特殊人群

  • 孕妇：B类安全性（动物实验无致畸性）
  • 婴幼儿：推荐剂量50 mg/kg/day

参考文献

1. World Health Organization. (2015). The Treatment of Diarrhoea: A Manual for Physicians
2. 中华医学会儿科学分会. (2016). 儿童急性感染性腹泻病诊疗规范. 《中华儿科杂志》
3. Dupont C, et al. (2013). Diosmectite in Acute Gastroenteritis - Aliment Pharmacol Ther
4. 国家药品监督管理局. (2020). 国家非处方药目录（中成药和化学药品部分）