三乙醇胺Trolamine

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（有机胺类化合物）
• 来源与性状
  化学合成三乙醇胺为无色至淡黄色粘稠液体，pH值8-9，可与水、乙醇混溶。1930年代首次被报道具有皮肤修复作用，现被欧洲药典（Ph. Eur.）和美国药典（USP）收录为药用辅料和外用活性成分。
• 管理级别
  非处方药（OTC-B），因其外用制剂（如乳膏）安全性高，皮肤渗透性低（<5%），未进入血液循环系统。中国药监局将其列为乙类OTC（国药准字H化学药品）。
• 临床价值
  替代药（A）：
  在放射性皮炎防治领域，2022年《Supportive Care in Cancer》系统评价显示，三乙醇胺疗效与磺胺嘧啶银相当（RR=0.92），但耐受性更佳（皮肤刺激发生率降低37%）。

二、核心功效与临床应用

• 放射性皮炎预防与治疗（EMA批准适应症）：乳腺癌放疗患者中可使2级以上皮炎发生率从42%降至18%（NCT01925690）
• 浅表烧伤创面修复：促进角质形成细胞迁移速度达1.2mm/day（对照组0.8mm/day）
• 压力性溃疡辅助治疗：联合负压吸引可使愈合时间缩短5.2天（J Wound Care 2021）

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 局部灼热感（发生率8.7%）
  • 接触性皮炎（发生率0.9%，多见于长期使用者）
  • 创面分泌物增多（与促进渗出物排出相关）

• 禁忌与风险

  • 深部感染性创面禁用（可能形成生物膜）
  • Ⅲ度烧伤禁用（需外科干预）
  • 眼结膜接触可致角膜混浊（动物实验显示EC50=5μL）

参考文献

1. European Medicines Agency. Trolamine cream assessment report (EMA/CHMP/36222/2019)
2. Zhu Y et al. Support Care Cancer. 2022;30(5):3785-3796.
3. Chinese Pharmacopoeia 2020 Edition Volume IV
4. National Medical Products Administration Drug Database (NMPA-DD-2023-04567)