他卡西醇Tacalcitol
编码XM3711
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
化学药品(维生素D3衍生物) - 来源与性状
白色或微黄色软膏制剂,由日本帝人制药株式会社研发并生产,主要活性成分为他卡西醇,属于人工合成的维生素D3类似物。 - 管理级别
非管制处方药(Rx-G)。因其需在医生指导下使用以控制银屑病症状,但无成瘾性或特殊毒性,故不属于管制药品范畴。 - 临床价值
首选药(F)。作为局部治疗寻常性银屑病的一线药物,通过调节表皮细胞增殖与分化实现疗效,具有明确的临床证据支持。
二、核心功效与临床应用
- 抑制表皮细胞增殖:通过调节钙离子通道和细胞周期蛋白,减缓角质形成细胞过度增生,改善银屑病斑块增厚。
- 诱导细胞分化成熟:促进表皮正常角化过程,减少鳞屑形成。
- 免疫调节作用:抑制局部T淋巴细胞活性,降低炎症因子(如IL-2、IFN-γ)释放,缓解红斑和瘙痒。
- 联合光疗增效:与紫外线疗法联用可增强白癜风治疗反应,尤其在稳定期非节段型白癜风中辅助色素再生。
适应症:
- 寻常性银屑病(斑块型、头皮型)
- 白癜风(辅助治疗)
三、使用禁忌与注意事项
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副作用
- 局部刺激(15%-20%):灼热感、红斑、脱屑。
- 长期使用可能引起皮肤萎缩或毛囊炎。
- 面部应用需谨慎,可能加重敏感区域刺激。
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禁忌与风险
- 对维生素D衍生物过敏者禁用。
- 避免用于急性炎症期或合并感染皮损。
- 孕妇及哺乳期需权衡利弊,缺乏足够安全性数据。
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注意事项
- 每日单次涂抹,推荐剂量不超过体表面积35%。
- 治疗期间避免过度日晒,防止光敏反应。
- 儿童患者需严格监测血钙水平(罕见高钙血症风险)。
参考文献
基于中日友好医院药剂科临床用药指南、日本帝人制药研发数据及多中心随机对照试验研究。