聚糖酐Dextranomer
编码XM3GL1
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
化学药品(高分子聚合物制剂) - 来源与性状
聚糖酐(Dextranomer)是由交联葡聚糖微球构成的合成高分子材料,呈白色或类白色多孔微球状,粒径范围50-300μm,具有高吸水膨胀性(可吸收自身重量4-6倍液体),理化性质稳定。最早由瑞典Pharmacia公司于1970年代开发,用于伤口渗出液管理。 - 管理级别
乙类OTC(OTC-B)
原因:作为外用创面敷料,无全身吸收风险,安全性高,无需处方即可在药店购买。 - 临床价值
替代药(A)
原因:用于传统敷料(如纱布)无法有效管理的渗出性伤口,提供物理性吸收和湿度平衡功能,但非首选治疗方案。
二、核心功效与临床应用
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渗出液管理
- 吸收慢性伤口(如静脉性溃疡、压疮)的过量渗出液,减少浸渍风险。
- 术后感染性创面的渗液控制(如肛瘘术后)。
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微环境调节
- 通过吸水膨胀形成湿润愈合环境,促进肉芽组织生长。
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联合用药载体
- 与碘伏、抗菌剂等结合使用(如Debrisan®产品),增强局部抗感染效果。
三、使用禁忌与注意事项
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副作用
- 局部干燥(过度吸收导致创面脱水)
- 微球残留需生理盐水冲洗
- 偶发接触性皮炎(对葡聚糖过敏者)
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禁忌与风险
- 禁忌:干性坏死组织覆盖的伤口、动脉缺血性溃疡
- 风险提示:深部腔隙伤口需配合引流,单用可能延迟愈合
参考文献
- 《欧洲药典》10.0版:Dextranomer质量标准
- Jørgensen B et al. (2005). Int Wound J: 聚糖酐在静脉溃疡中的临床效果
- FDA 510(k) Premarket Notification: K033305(Debrisan®敷料)
- 《中国临床瘢痕管理指南(2023)》:慢性创面辅助治疗推荐
注意:具体使用需结合创面评估,建议在医护人员指导下选择适应症。