贝卡普勒明Becaplermin

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（重组人血小板衍生生长因子-BB）
• 来源与性状
  贝卡普勒明为基因工程合成的重组人血小板衍生生长因子（rhPDGF-BB），性状为凝胶制剂，呈透明或半透明黏稠状。其通过模拟内源性生长因子，促进创伤修复中的细胞增殖与血管生成。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）
  原因：作为局部外用的生物制剂，未列入麻醉、精神类或放射性药物管制范畴，但需在医生指导下使用。
• 临床价值
  精准干预药（P）
  原因：针对下肢糖尿病神经性溃疡及部分慢性压疮，通过靶向调控创面修复过程实现治疗目的，适用于特定患者群体。

二、核心功效与临床应用

1. 糖尿病神经性溃疡
   用于下肢全层或皮下组织受累的糖尿病神经性溃疡，尤其适用于血供良好的创面，通过促进肉芽组织形成加速愈合。
2. 慢性压疮（研究阶段）
   II期临床试验表明，每日一次外用贝卡普勒明凝胶可显著提高全层压疮的完全愈合率，并减少溃疡体积。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 局部刺激（如灼热感、红斑）
  • 偶见创面感染风险增加（需配合清创及抗菌治疗）

• 禁忌与风险

  • 禁忌：对凝胶成分过敏者；存在恶性肿瘤或创面周边可疑癌变组织。
  • 风险警示：
  • 需严格清创后使用，避免坏死组织残留。
  • 治疗10周未改善应停药，总疗程不超过20周。
  • 避免接触眼睛及黏膜。

参考文献

1. 中国医药信息查询平台关于贝卡普勒明的适应症及用法规范。
2. II期随机双盲研究证实其治疗慢性压疮的有效性与安全性。
3. 美国FDA批准信息及药物说明书相关数据。

重要提示：具体治疗方案需由医生根据患者病情评估后制定，使用前需充分权衡获益与风险。