乌地那非Udenafil

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（人工合成的磷酸二酯酶5抑制剂）。
• 来源与性状
  乌地那非为人工合成的小分子化合物，性状为白色至类白色结晶性粉末，微溶于水。其化学结构属于吡唑并嘧啶酮衍生物，与西地那非、他达拉非同属PDE5抑制剂，但半衰期和选择性存在差异。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）。原因：属于需专业医师评估使用的勃起功能障碍治疗药物，但未列入麻醉、精神、毒性或放射性药品管制范畴。
• 临床价值
  替代药（A）。原因：在勃起功能障碍治疗中，通常作为西地那非、他达拉非的替代选择，尤其适用于需较长作用时间（半衰期约11-13小时）的患者；对早泄（PE）的疗效尚处于临床研究阶段，未被广泛指南列为首选。

二、核心功效与临床应用

1. 勃起功能障碍（ED）
   通过选择性抑制PDE5酶，减少环磷酸鸟苷（cGMP）分解，增强一氧化氮介导的血管舒张效应，促进阴茎海绵体血流灌注，改善勃起硬度及维持时间。
2. 早泄（PE）（研究性适应症）
   部分研究提示其可能通过中枢神经调节（如5-HT受体调控）延长射精潜伏期，但证据级别较低，需进一步验证。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 常见：头痛（15%-28%）、面部潮红（10%-15%）、鼻塞（5%-10%）、消化不良（3%-8%）、视觉异常（色觉改变，2%-5%）。
  • 罕见：心悸、肌痛、背痛。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：与硝酸酯类药物（如硝酸甘油）联用，因可引发严重低血压；严重心血管疾病（不稳定性心绞痛、近期心梗）。
  • 相对禁忌：中重度肝肾功能不全（需剂量调整）、视网膜色素变性、阴茎解剖畸形（如弯曲、海绵体纤维化）。
  • 药物相互作用：CYP3A4强效抑制剂（如酮康唑）可升高血药浓度，需减量使用。

• 注意事项

  • 性活动可能增加心血管负荷，需评估患者心血管状态。
  • 早泄治疗需排除心理性或关系因素，避免单一药物依赖。

参考文献

（注：以下信息综合自PDE5抑制剂类药物的共性研究及乌地那非早期临床试验数据，具体应用请以最新说明书及指南为准。）