他达拉非Tadalafil

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（选择性5型磷酸二酯酶抑制剂）
• 来源与性状
  他达拉非是一种合成的选择性5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂，通过抑制cGMP降解，增强阴茎海绵体平滑肌舒张，改善勃起功能。其化学结构为环磷酸鸟苷类似物，口服片剂形式，常见剂量为2.5mg、5mg、10mg和20mg。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）
  原因：属于严格管理的处方药，但未纳入麻醉、精神、毒性或放射性药品范畴。
• 临床价值
  首选药（F）
  原因：作为长效PDE5抑制剂，疗效持续达36小时，适用于按需或规律治疗勃起功能障碍（ED），且对合并良性前列腺增生（BPH）患者有明确临床获益。

二、核心功效与临床应用

1. 勃起功能障碍（ED）
   • 通过增强性刺激下的阴茎血流，改善勃起硬度和维持时间。
   • 按需服用（10-20mg）或每日低剂量（2.5-5mg）规律治疗，适用于轻、中、重度ED。
2. 良性前列腺增生（BPH）合并ED
   • 每日5mg可同时缓解BPH相关下尿路症状（如尿频、排尿困难）和ED。
3. 特殊人群调整
   • 肾功能不全（肌酐清除率<30mL/min）或肝功能Child-Pugh C级患者禁用；老年人无需调整剂量，但需警惕药物敏感性增加。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 常见：头痛（15%）、消化不良（10%）、背痛/肌痛（5-7%）、鼻塞、潮红。
  • 严重但罕见：
  • 心血管事件（心肌梗死、卒中）——多见于原有心血管风险者；
  • 非动脉性前部缺血性视神经病变（NAION）——与视神经盘拥挤、糖尿病等高危因素相关；
  • 突发性耳聋或听力减退；
  • 持续勃起（>4小时）——需急诊处理以防阴茎组织损伤。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：
    1. 与硝酸酯类药物（如硝酸甘油）联用——可致严重低血压；
    2. 严重心脑血管疾病（近期心梗、不稳定心绞痛、卒中）；
    3. 重度肝肾功能不全（Child-Pugh C级或透析患者）。
  • 相对禁忌：
    1. 解剖性阴茎异常（如阴茎弯曲、海绵体纤维化）；
    2. 出血性疾病或活动性消化道溃疡；
    3. 遗传性视网膜病变（如视网膜色素变性）。

• 注意事项

  1. 需性刺激启动药效，无性活动时无需服药；
  2. 避免与α受体阻滞剂（如坦索罗辛）联用，可能增强降压作用；
  3. CYP3A4强抑制剂（如克拉霉素）可升高他达拉非血药浓度，需调整剂量；
  4. 长期使用需监测心血管状态及视觉/听力功能；
  5. 育龄男性需注意潜在的精子浓度下降风险（罕见，停药后可逆）。

参考文献

1. 他达拉非片说明书（2025年更新版）；
2. 中国泌尿外科疾病诊疗指南（ED与BPH部分）；
3. PDE5抑制剂临床应用专家共识；
4. 美国FDA药物安全通报（心血管与视觉风险警示）。

提示：具体用药方案需由医生根据个体健康状况评估后制定，患者不可自行调整剂量或联合用药。