脊髓灰质炎疫苗Poliomyelitis vaccines

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（病毒疫苗）
• 来源与性状
  包含两种主要类型：
  1. 灭活脊髓灰质炎疫苗（IPV）：由Salk株病毒经甲醛灭活制成，注射剂型
  2. 口服脊髓灰质炎减毒活疫苗（OPV）：含Sabin株减毒病毒，糖丸或液体剂型
     历史：1955年IPV首次获批，1961年OPV上市，中国于1960年成功研制OPV糖丸

• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）
  原因：属于免疫规划疫苗，需专业医疗人员管理使用，但未列入麻醉/精神类管制目录

• 临床价值
  首选药（F）
  原因：WHO全球根除脊髓灰质炎行动核心工具，中国免疫规划程序基础疫苗

二、核心功效与临床应用

• 核心功效
  1. 预防脊髓灰质炎病毒感染
  2. 建立群体免疫阻断病毒传播链
  3. 血清型特异性中和抗体诱导（覆盖Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ型）

• 临床应用

  1. 儿童常规免疫：2月龄起接种（中国现行程序为2-3-4月龄IPV基础免疫，4岁OPV加强）
  2. 疫情暴发应急接种
  3. 跨境旅行者免疫保护
  4. 实验室人员等高危职业暴露防护

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  IPV：
  • 注射部位红肿/硬结（15-30%）
  • 低热（<38.5℃，3-5%）
  OPV：
  • 轻微腹泻（2-5%）
  • 疫苗相关麻痹型脊灰（VAPP，约1/250万剂次）
  • 疫苗衍生脊灰病毒（VDPV）传播风险

• 禁忌与风险
  绝对禁忌：
  • OPV禁用于原发性免疫缺陷、HIV感染、恶性肿瘤化疗期
  • 对疫苗组分（如新霉素、链霉素）过敏者
  相对禁忌：
  • 急性发热性疾病期推迟接种
  • 妊娠期慎用（理论上OPV存在胎儿感染风险）

• 注意事项

  1. OPV需严格冷链运输（2-8℃），开封后30分钟内使用
  2. IPV与OPV序贯接种可平衡安全性与免疫效果
  3. 接种后30分钟需密切观察过敏反应
  4. 免疫功能低下家庭接触者应避免接触OPV接种者排泄物

参考文献

1. WHO. Poliomyelitis vaccines: WHO position paper. Wkly Epidemiol Rec 2022;97(25):277-300
2. 中国疾病预防控制中心. 国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明（2023年版）
3. Platt LR et al. Vaccine-associated paralytic poliomyelitis: a review of the epidemiology and estimation of the global burden. J Infect Dis 2023;218(Suppl 1):S299-S306
4. Alleman MM et al. Update on vaccine-derived poliovirus outbreaks. MMWR 2024;73(6):118-122