埃博拉疫苗Ebola vaccines

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（病毒疫苗）
• 来源与性状
  埃博拉疫苗是通过基因重组技术或病毒载体平台开发的预防性生物制剂，主要针对埃博拉病毒特定亚型。目前获批的疫苗包括：
  1. ERVEBO（rVSV-ZEBOV）：基于水疱性口炎病毒载体表达扎伊尔型埃博拉病毒糖蛋白，需在-60°C至-80°C超低温保存。
  2. Zabdeno/Mvabea（Ad26.ZEBOV/MVA-BN-Filo）：两剂异源初免-加强方案，覆盖扎伊尔型和苏丹型病毒。

• 管理级别
  处方药（Rx-G）。埃博拉疫苗需在专业医疗机构接种，且需严格冷链管理，普通公众无法自行获取。

• 临床价值
  首选药（F）。埃博拉病毒病病死率高达50%-90%，疫苗是疫情爆发期间保护高危人群（如医护人员、疫区居民）的核心手段，可显著降低感染风险及传播率。

二、核心功效与临床应用

1. 预防扎伊尔型埃博拉病毒感染（ERVEBO）：2019年获FDA批准，适用于18岁以上人群，单剂接种后10天产生免疫力，保护效力约97.5%。
2. 多亚型交叉保护（Zabdeno/Mvabea）：针对扎伊尔型和苏丹型病毒设计，需间隔56天接种两剂，适用于1岁以上儿童及成人。
3. 应急接种：在非洲刚果（金）、几内亚等疫情高发地区大规模应用，有效阻断传播链。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 常见：注射部位疼痛/红肿、发热（通常≤39°C）、头痛、肌痛、乏力。
  • 罕见：过敏反应（如荨麻疹）、关节炎（多为一过性）。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：对疫苗成分（如庆大霉素、牛血清蛋白）严重过敏者。
  • 慎用人群：孕妇（需权衡疫情暴露风险）、免疫缺陷者（可能影响免疫应答）。
  • 特殊要求：需全程冷链运输，解冻后需在2-8°C保存且6小时内使用完毕。

重要提示

埃博拉疫苗接种需在专业医疗监督下进行，且需结合疫情动态评估适用性。若存在疑似感染症状或暴露风险，请立即联系传染病专科机构并遵循隔离规范。

参考文献
世界卫生组织（WHO）《埃博拉病毒病疫苗立场文件》、美国FDA ERVEBO说明书、欧洲EMA Zabdeno/Mvabea联合方案评估报告。