乙型流感嗜血杆菌疫苗和脊髓灰质炎疫苗Hemophilus influenzae B and poliomyelitis vaccines

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（联合疫苗）
• 来源与性状
  ▪ 乙型流感嗜血杆菌疫苗（Hib疫苗）：采用纯化Hib荚膜多糖与载体蛋白（如破伤风类毒素）结合制备
  ▪ 脊髓灰质炎疫苗：包括灭活脊髓灰质炎疫苗（IPV）和口服减毒活疫苗（OPV）
  ▪ 联合疫苗通常为乳白色混悬液，含铝佐剂，需2-8℃避光保存
• 管理级别
  ▪ 非管制处方药（Rx-G）
  ▪ 原因：属于国家免疫规划疫苗，需专业医疗人员评估后使用，但无成瘾性或特殊毒性
• 临床价值
  ▪ 首选药（F）
  ▪ 原因：WHO推荐的核心疫苗，可预防：
  ① Hib导致的脑膜炎/肺炎（5岁以下儿童发病率降低>90%）
  ② 脊髓灰质炎导致的瘫痪（全球消灭脊灰行动关键工具）

二、核心功效与临床应用

• 预防疾病
  ▪ Hib相关：侵袭性感染（脑膜炎/败血症/会厌炎/蜂窝组织炎）
  ▪ 脊髓灰质炎：Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ型脊灰病毒感染
• 接种程序
  ▪ 中国免疫规划程序（2021版）：
  ① Hib疫苗：2/3/4月龄基础免疫，18月龄加强
  ② IPV疫苗：2/3/4月龄和4岁各1剂
  ▪ 联合疫苗可减少接种次数（如五联疫苗含Hib+IPV+DTaP）

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  ▪ 局部反应：红肿/硬结（发生率15-25%）
  ▪ 全身反应：低热（<38.5℃）/烦躁（5-10%）
  ▪ 严重过敏反应（<1/百万剂）
• 禁忌与风险
  ▪ 绝对禁忌：
  ① 对疫苗成分（新霉素/链霉素）严重过敏
  ② 急性发热性疾病（体温>38.5℃）
  ▪ 特别注意：
  ① 早产儿需按实际月龄接种
  ② 免疫缺陷者禁用OPV（可改用IPV）
  ③ 血小板减少症患者肌注需谨慎

参考文献

1. 国家卫健委《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明（2021年版）》
2. WHO position paper on Hib vaccines (2013; 88(39):445-56)
3. 《疫苗学》（第7版）Plotkin SA主编，2022年
4. 中国药典2020年版第三部 生物制品通则