白喉，乙型流感嗜血杆菌，百日咳，脊髓灰质炎，破伤风联合疫苗Diphtheria, hemophilus influenzae B, pertussis, poliomyelitis, tetanus vaccines

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（多联疫苗）
• 来源与性状
  该疫苗为复合抗原制剂，包含白喉类毒素、破伤风类毒素、无细胞百日咳组分、灭活脊髓灰质炎病毒及乙型流感嗜血杆菌（Hib）多糖结合蛋白。通过现代生物技术制备，呈现为澄清液体或冻干粉末，需冷藏保存。其研发旨在减少接种针次，提高婴幼儿免疫覆盖率。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  原因：属于国家免疫规划推荐疫苗，需在专业医疗机构接种，但未被列入麻醉、精神或放射性药品等特殊管制类别。
• 临床价值
  首选药（F）
  原因：作为儿童基础免疫的核心疫苗，可高效预防五种高致死/致残率的传染病，显著降低百日咳、Hib相关脑膜炎/肺炎等疾病负担，同时减少接种次数（传统方案需12针，五联疫苗仅需4针），提升依从性。

二、核心功效与临床应用

• 预防疾病范围
  1. 白喉：抑制呼吸道毒素引起的黏膜坏死和心肌炎。
  2. 百日咳：减少痉挛性咳嗽及婴幼儿窒息风险。
  3. 破伤风：预防神经毒素导致的强直性痉挛。
  4. 脊髓灰质炎：避免病毒侵袭运动神经元引发的瘫痪。
  5. 乙型流感嗜血杆菌（Hib）感染：降低脑膜炎、会厌炎及败血症发生率。

• 接种程序
  推荐2月龄、4月龄、6月龄完成基础免疫，18月龄加强一剂（具体以最新国家免疫规划调整为准）。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 常见：注射部位红肿/硬结（发生率15%-30%）、低热（<38.5℃）、易激惹或嗜睡。
  • 罕见：高热（≥39℃）、持续性哭闹（>3小时）、过敏反应（如荨麻疹）。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：对疫苗成分（如新霉素、链霉素）严重过敏史；既往接种后出现脑病或惊厥。
  • 相对禁忌：急性发热性疾病（体温>38.5℃）或免疫缺陷状态（如化疗期间）需暂缓接种。
  • 特殊提示：早产儿需按实际月龄接种，无需因早产调整剂量或间隔。

参考文献

疫苗成分与接种程序依据世界卫生组织（WHO）扩大免疫规划建议及中国国家免疫规划技术指南；安全性数据参考多中心临床试验及上市后监测报告；禁忌症标准符合《疫苗说明书》及《特殊健康状态儿童接种专家共识》。具体实施需结合个体健康状况，由专业医生评估后执行。