口服脊髓灰质炎疫苗，三价，全灭活病毒Poliomyelitis, trivalent, inactivated, whole virus

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（病毒疫苗）
• 来源与性状
  该疫苗采用三价脊髓灰质炎病毒（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型）经甲醛灭活后制备。性状为橙色澄清液体，含氢氧化铝佐剂，口服剂型多为糖丸或滴剂。灭活疫苗技术由Jonas Salk于1955年首创，与Sabin减毒活疫苗（1961年）形成技术互补。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  原因：属于国家免疫规划疫苗，需专业医疗人员管理接种，但无成瘾性或特殊毒性，符合《疫苗管理法》第二类疫苗管理要求。
• 临床价值
  首选药（F）
  原因：WHO全球消灭脊灰行动计划推荐灭活疫苗作为基础免疫的首选，尤其适用于免疫缺陷人群（如HIV感染者），可完全避免疫苗相关麻痹型脊灰（VAPP）风险。

二、核心功效与临床应用

1. 主动免疫预防
   • 预防脊髓灰质炎病毒感染
   • 血清阳转率：全程接种后对三型病毒的保护率均>90%

2. 特殊人群应用

   • 免疫缺陷患者的一线选择
   • 暴露后应急接种（可与减毒活疫苗序贯使用）

3. 联合免疫策略
   常与百白破、Hib疫苗等组成五联/六联疫苗（如Pentacel®）

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 局部反应：接种部位红肿（发生率<1%）
  • 全身反应：低热（38.1-39℃发生率0.5%）、烦躁
  • 罕见过敏反应（1/100万剂次）

• 禁忌与风险

  1. 急性发热性疾病期间暂缓接种
  2. 对新霉素、链霉素或疫苗成分过敏者禁用
  3. 严重胃肠道疾病（如急性腹泻）需推迟口服接种
  4. 与减毒活疫苗间隔≥4周

参考文献

1. WHO. Polio vaccines: WHO position paper. Wkly Epidemiol Rec. 2022;97(25):277-300.
2. 国家药监局. 生物制品批签发管理办法. 2020年修订版.
3. Platt LR, et al. Vaccine-associated paralytic poliomyelitis: a review of the epidemiology and estimation of the global burden. J Infect Dis. 2014;210 Suppl 1:S380-9.
4. 中华预防医学会. 脊髓灰质炎疫苗免疫策略专家共识. 中华流行病学杂志, 2021,42(4):511-518.