口服沙丁菌素疫苗Vaccine sabin oral

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（减毒活疫苗）
• 来源与性状
  口服沙丁菌素疫苗（Vaccine sabin oral）是一种用于预防脊髓灰质炎（小儿麻痹症）的减毒活病毒疫苗。其活性成分是通过实验室减毒的脊髓灰质炎病毒沙宾株（Sabin strain），通过口服给药途径诱导肠道局部免疫反应。疫苗通常以液体形式存在，便于婴幼儿服用。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  原因：作为儿童免疫规划常规疫苗，需凭处方使用，但未列入麻醉药品、精神药品等特殊管制类别。
• 临床价值
  首选药（F）
  原因：脊髓灰质炎疫苗是WHO推荐的全球免疫规划核心疫苗之一，通过群体免疫显著降低了脊髓灰质炎的发病率。口服剂型因操作便捷、成本低、免疫效果持久，曾是发展中国家广泛采用的首选方案。但需注意，部分国家已逐步改用灭活疫苗（IPV）以规避疫苗衍生病毒（VDPV）风险。

二、核心功效与临床应用

• 核心功效
  预防脊髓灰质炎病毒引起的急性传染病，包括瘫痪型和非瘫痪型病例。
• 临床应用
  • 婴幼儿基础免疫（如2月龄开始接种）。
  • 高危地区或疫情暴发时的强化免疫。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 常见：轻度发热、腹泻、烦躁。
  • 罕见：疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎（VAPP，发生率约1/250万剂次）。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：
  • 免疫缺陷患者（如HIV感染未控制、先天性免疫缺陷）。
  • 对疫苗成分（如新霉素、链霉素）过敏者。
  • 相对禁忌：
  • 急性胃肠炎或发热性疾病期间暂缓接种。
  • 家庭中有免疫抑制成员的婴幼儿，建议改用灭活疫苗（IPV）。

参考文献

1. WHO立场文件：脊髓灰质炎疫苗（2023年修订版）。
2. 《中国国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明（2023年版）》。
3. 国家药监局《生物制品批签发管理办法》相关技术规范。

重要提示：具体接种方案需根据当地免疫规划政策和个体健康状况，由专业医生评估后实施。