白喉，破伤风，无细胞百日咳，灭活脊髓灰质炎病毒疫苗Diphtheria, tetanus, acellular pertussis, inactivated polio virus vaccines

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（联合疫苗）
• 来源与性状
  该疫苗为多价灭活疫苗，包含白喉类毒素、破伤风类毒素、无细胞百日咳抗原（如百日咳毒素、丝状血凝素等）及灭活脊髓灰质炎病毒抗原。通过工业化发酵培养病原体后，经化学或物理方法灭活并纯化制成。成品为乳白色混悬液，需冷藏保存（2-8℃），仅供肌肉注射。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  原因：属于国家免疫规划或自费接种的预防性生物制品，需在医疗机构由专业人员接种，但未涉及麻醉、精神类或放射性成分。
• 临床价值
  首选药（F）
  原因：作为婴幼儿基础免疫的核心疫苗，可同时预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎四种高致死/致残率的传染病，显著减少接种次数（传统方案需12针，四联疫苗仅需4针），符合世界卫生组织（WHO）推荐的联合疫苗优先使用策略。

二、核心功效与临床应用

• 预防疾病

  1. 白喉：抑制白喉杆菌毒素引起的呼吸道阻塞和心肌损伤
  2. 破伤风：中和破伤风梭菌产生的神经毒素
  3. 百日咳：减少百日咳鲍特菌引发的痉挛性咳嗽及并发症（如肺炎、脑病）
  4. 脊髓灰质炎：预防病毒导致的运动神经元损伤及肢体瘫痪

• 接种程序

  • 基础免疫：2月龄、4月龄、6月龄各1剂
  • 加强免疫：18月龄1剂
  • 适用人群：2月龄及以上健康婴幼儿，早产儿需根据纠正月龄评估

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 常见（发生率>10%）：注射部位红肿/硬结（直径<5cm）、低热（≤38.5℃）、烦躁哭闹
  2. 偶见（1-10%）：食欲减退、呕吐、嗜睡
  3. 罕见（<1%）：高热（>39℃）、持续性哭闹（>3小时）、过敏性皮疹

• 禁忌与风险

  1. 绝对禁忌：
     • 对疫苗任何成分（如新霉素、链霉素）发生过敏性休克史
     • 接种后48小时内出现脑病（如癫痫、昏迷）
  2. 暂缓接种：
     • 急性发热性疾病（体温≥38.5℃）
     • 进行性神经系统疾病（如未控制的癫痫）
  3. 特殊警示：
     • 早产儿需在生命体征稳定后接种
     • 与其他减毒活疫苗（如麻疹疫苗）需间隔≥4周

参考文献

1. 国家免疫规划技术指南（2025年版）关于联合疫苗的优先推荐
2. WHO立场文件：白喉-破伤风-百日咳疫苗（2024年更新）
3. 《中国儿童免疫程序与临床接种指南》对四联疫苗的安全性及有效性评估
4. 多中心临床研究数据：四联疫苗与单苗接种的免疫原性等效性验证（NEJM, 2023）

注：具体接种方案需结合个体健康状况，由儿科医生或预防接种门诊专业人员制定。