白喉，乙型肝炎，破伤风，无细胞百日咳，灭活脊髓灰质炎病毒，乙型流感嗜血杆菌疫苗Diphtheria, hepatitis B, tetanus, acellular pertussis, inactivated polio virus, haemophilus Influenzae type B vaccines

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（联合疫苗）
• 来源与性状
  由白喉类毒素、乙型肝炎表面抗原、破伤风类毒素、百日咳纯化抗原、灭活脊髓灰质炎病毒（IPV）和乙型流感嗜血杆菌（Hib）荚膜多糖结合蛋白组成，通过现代生物技术制备的无菌混悬液。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G），原因：
  ① 属于预防性疫苗，需专业医务人员评估后使用；
  ② 不含麻醉/精神药品成分，无需特殊管控。
• 临床价值
  首选药（F），原因：
  ① 六联疫苗可减少接种次数（传统方案需12剂，六联方案仅需3剂）；
  ② WHO推荐可提高免疫覆盖率（覆盖率提升15-20%）；
  ③ 含IPV和Hib疫苗，覆盖中国儿童高发疾病。

二、核心功效与临床应用

• 预防疾病
  同时预防白喉、乙型肝炎、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和Hib引起的侵袭性疾病（肺炎/脑膜炎）。
• 接种程序
  ① 基础免疫：2、3、4月龄或2、4、6月龄各1剂；
  ② 加强免疫：18-24月龄（需配伍其他疫苗）。
• 保护效力
  临床研究显示：
  • 白喉/破伤风抗体阳转率≥99.3%
  • Hib抗体浓度≥0.15μg/mL者占98.7%
  • 乙肝表面抗体≥10mIU/mL者占95.2%

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  ① 常见（＞1/10）：注射部位红肿（38%）、发热≥38℃（21%）；
  ② 偶见（1/100-1/10）：呕吐（3.2%）、异常哭闹（4.5%）；
  ③ 罕见（＜1/1000）：高热惊厥（0.03%）。
• 禁忌与风险
  ① 绝对禁忌：对疫苗组分过敏史、前剂接种后出现休克/脑病；
  ② 相对禁忌：急性发热性疾病（体温＞38.5℃）、进行性神经系统疾病；
  ③ 特殊注意：早产儿需在矫正月龄后接种，HIV感染者需评估免疫功能。

参考文献

1. WHO联合疫苗立场文件（2021年修订版）
2. 《中华儿科杂志》六联疫苗专家共识（2022）
3. 欧洲药品管理局（EMA）评估报告EPAR：Hexacima
4. 中国疾病预防控制中心免疫规划技术指南（2023版）