口服脊髓灰质炎病毒活疫苗制剂的商品名Orimune

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（减毒活疫苗）
• 来源与性状
  口服脊髓灰质炎病毒活疫苗（Orimune）为三价减毒活疫苗，由Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊髓灰质炎病毒经细胞培养减毒后制成。剂型包括糖丸或液体，需在2–8℃冷藏保存，避免高温失效。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）
  原因：属于国家免疫规划疫苗（一类疫苗），由政府免费提供，需在专业医疗机构接种，但未纳入麻醉、精神等特殊管制类别。
• 临床价值
  替代药（A）
  原因：尽管OPV曾作为首选疫苗，但因存在疫苗相关麻痹（VAPP）风险，我国部分地区已逐步调整为全程使用灭活疫苗（IPV）。目前OPV主要用于特定免疫程序（如“2剂IPV+2剂OPV”）或资源有限地区的补充接种。

二、核心功效与临床应用

• 核心功效
  预防脊髓灰质炎病毒感染，通过诱导肠道黏膜免疫和体液免疫，降低小儿麻痹症风险。

• 临床应用

  1. 适龄儿童基础免疫：2月龄、3月龄注射IPV后，4月龄和4周岁口服OPV。
  2. 强化免疫：在脊髓灰质炎流行地区或输入风险较高时，开展补充接种以快速建立群体免疫屏障。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 常见：发热（≤38.1℃）、腹泻、烦躁不安、呕吐。
  2. 罕见：疫苗相关麻痹型脊灰（VAPP），发生率约1/25万至1/42万剂次。

• 禁忌与风险

  1. 绝对禁忌：免疫缺陷者（如HIV感染、化疗患者）、对疫苗成分过敏、未控制的癫痫或进行性神经系统疾病。
  2. 相对禁忌：发热、急性疾病、过敏体质或家族惊厥史者需谨慎评估。
  3. 特殊风险：哺乳期妇女需暂停哺乳4小时；避免与免疫球蛋白或活疫苗同时使用。

四、参考文献

1. 国家免疫规划脊髓灰质炎疫苗接种程序（2025年更新）。
2. 脊髓灰质炎疫苗不良反应监测数据（中国疾控中心，2024年）。
3. 江苏省脊灰疫苗接种策略调整公告（2023年）。
4. 疫苗相关麻痹型脊灰（VAPP）流行病学研究（《新英格兰医学杂志》，2021年）。

提示：具体接种方案需结合当地疾控部门最新指南，并咨询专业医生。