口服脊髓灰质炎疫苗，二价，减毒活疫苗Poliomyelitis oral, bivalent, live attenuated
编码XM79H3
核心定义
一、药物基本属性
药品分类
生物制品（病毒疫苗）
来源与性状
由Sabin株脊髓灰质炎病毒Ⅰ型和Ⅲ型减毒株，通过人工二倍体细胞培养后制成。性状为橘红色澄清液体，常用剂型为口服糖丸或滴剂，无可见沉淀或异物。
管理级别
非管制处方药（Rx-G）
原因：属于国家免疫规划疫苗，需在医疗机构由专业人员指导使用，但未涉及麻醉、精神类或放射性成分。
临床价值
首选药（F）
原因：作为脊髓灰质炎的核心预防手段，被纳入全球及我国儿童常规免疫程序，具有明确的群体免疫效果和成本效益优势。
二、核心功效与临床应用
核心功效
预防由脊髓灰质炎病毒Ⅰ型和Ⅲ型引起的急性传染病（小儿麻痹症），通过诱导肠道黏膜免疫和体液免疫形成双重保护。
临床应用
- 适用人群：2月龄及以上婴幼儿，尤其适用于脊髓灰质炎流行地区或常规免疫接种。
- 接种程序：基础免疫为2、3、4月龄各口服1剂，4岁时加强1剂（具体程序需遵循当地最新指南）。
- 特殊场景：在灭活疫苗（IPV）供应不足时，可作为补充免疫策略。
三、使用禁忌与注意事项
副作用
- 常见：轻度发热（<38.5℃）、短暂腹泻或呕吐。
- 罕见：疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎（VAPP，发生率约1/250万剂次）。
禁忌与风险
- 绝对禁忌：
- 先天性免疫缺陷或免疫功能低下者（如HIV感染、化疗患者）；
- 对疫苗成分（如新霉素、链霉素）过敏者。
- 相对禁忌：
- 急性发热性疾病期间暂缓接种；
- 严重慢性疾病急性发作期；
- 近期接受免疫球蛋白或血液制品输注者（需间隔3个月）。
注意事项
- 口服后30分钟内避免喂食热饮或母乳，以防灭活疫苗病毒；
- 在脊髓灰质炎野病毒已消除地区（如我国），部分地区已调整为全程IPV接种策略，需遵循当地最新防控要求；
- 冷链运输要求严格，开封后未用完的疫苗需废弃。
特别提示
江苏省等地区自2023年起已将接种程序调整为“4剂次脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV）”，具体实施请以当地疾控中心指南为准。任何疫苗接种决策需结合个体健康状况，由专业医生评估后执行。
参考文献
世界卫生组织《脊髓灰质炎疫苗立场文件》、中国国家免疫规划技术指南（2021版）、疫苗说明书（2024年修订版）。