白喉、百日咳、脊髓灰质炎、破伤风联合疫苗Diphtheria, pertussis, poliomyelitis, tetanus vaccines

核心定义

一、药物基本属性

药品分类
生物制品（联合疫苗）

来源与性状
白喉、百日咳、脊髓灰质炎、破伤风联合疫苗（四联疫苗）由白喉类毒素、破伤风类毒素、无细胞百日咳抗原及灭活脊髓灰质炎病毒抗原组成，通过现代生物技术制备。其性状为乳白色混悬液，需冷藏保存（2-8℃）。该疫苗通过整合多病原体抗原，实现单一针剂预防四种疾病，最早用于简化婴幼儿免疫程序并提高接种依从性。

管理级别
非管制处方药（Rx-G）
原因：属于国家免疫规划或补充免疫规划的疫苗，需由专业医务人员根据接种程序开具处方，但未涉及麻醉、精神类或放射性成分，故归类为普通处方药。

临床价值
首选药（F）
原因：作为婴幼儿基础免疫的核心疫苗，能有效预防四种高致死率或致残率的传染病，显著降低疾病负担。联合疫苗可减少接种次数（传统方案需12针，四联方案降至4针），提升覆盖率和安全性，符合WHO推荐的联合疫苗优先策略。

二、核心功效与临床应用

1. 预防疾病
   • 白喉：急性呼吸道传染病，可致气道阻塞、心肌炎等。
   • 百日咳：高传染性呼吸道疾病，易引发婴儿肺炎、脑病。
   • 脊髓灰质炎：病毒侵袭神经系统，可致永久性瘫痪。
   • 破伤风：毒素导致肌肉强直和痉挛，死亡率达30%。

2. 适用人群

   • 婴幼儿基础免疫：通常于2月龄、4月龄、6月龄接种前三剂，18月龄加强一剂。
   • 补种程序：未完成全程接种的儿童需按国家最新免疫规划调整方案补种。

3. 联合接种
   可与乙型肝炎疫苗、B型流感嗜血杆菌疫苗等同时接种，减少就诊次数。

三、使用禁忌与注意事项

副作用

• 常见：注射部位红肿、疼痛（发生率15%-30%）、低热（＜39℃）、烦躁或嗜睡。
• 偶见：食欲减退、呕吐或腹泻，通常48小时内自行缓解。
• 罕见：过敏反应（如荨麻疹、血管性水肿），发生率＜1/10万。

禁忌与风险

1. 绝对禁忌

   • 对疫苗成分（如新霉素、链霉素）或既往接种后出现严重过敏反应（如过敏性休克）。
   • 急性中重度疾病（如高热、免疫缺陷活动期）。

2. 相对禁忌

   • 癫痫或神经系统疾病进展期需评估风险后接种。
   • 血小板减少症或凝血障碍患者慎用肌注。

3. 注意事项

   • 接种后需观察30分钟，监测过敏反应。
   • 若出现持续高热（＞39℃）或抽搐，需及时就医并评估后续接种方案。
   • 早产儿或低体重儿需根据实际月龄及健康状况调整接种时间。

参考文献

疫苗成分与免疫程序依据国家免疫规划技术指南（2025版）及多中心临床试验数据；副作用数据来源于全球疫苗安全监测系统（VAERS）及药品说明书；联合接种策略参考WHO扩大免疫规划建议。具体临床应用需结合个体健康状况，由专业医生评估后执行。