呼吸道合胞病毒疫苗Respiratory syncytial virus vaccines

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（重组蛋白疫苗）
• 来源与性状
  呼吸道合胞病毒（RSV）是一种包膜单股负链RNA病毒，属肺病毒科正肺病毒属。疫苗主要通过重组技术表达其融合前构象（PreF）的F蛋白三聚体，该蛋白在病毒侵入宿主细胞时起关键作用，免疫原性较高。目前已上市的疫苗包括葛兰素史克和辉瑞研发的重组PreF三聚体蛋白疫苗。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。RSV疫苗属于常规预防性生物制品，未涉及麻醉、精神类或特殊毒性成分，符合普通处方药管理范畴。
• 临床价值
  首选药（F）。疫苗能显著降低60岁以上老年人和孕妇的RSV感染率，减少下呼吸道疾病（如肺炎、支气管炎）的发生，尤其对高风险人群具有明确预防价值。

二、核心功效与临床应用

1. 预防呼吸道合胞病毒感染：
   • 适用于60岁以上老年人，降低因RSV引发的住院和重症风险。
   • 孕妇接种可通过胎盘传递抗体，保护新生儿出生后6个月内免受感染。
2. 减少下呼吸道疾病负担：
   • 可预防毛细支气管炎、肺炎等并发症，降低婴幼儿及免疫功能低下者的死亡率。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用：
  常见局部反应包括注射部位疼痛、红肿；全身反应如低热、乏力、头痛等，通常为轻度至中度且自限。

• 禁忌与风险：

  1. 对疫苗活性成分或辅料过敏者禁用。
  2. 急性发热性疾病期间建议推迟接种。
  3. 需谨慎评估免疫功能严重受损者的个体获益与风险。

注意事项：

• 孕妇接种需基于孕期阶段和流行病学风险评估，建议在专业医生指导下进行。
• 老年人接种前应综合评估基础疾病及免疫状态。

参考文献

1. 重组PreF三聚体蛋白疫苗的免疫原性及临床研究数据。
2. RSV感染流行病学及疫苗预防策略（默沙东诊疗手册）。
3. 葛兰素史克与辉瑞RSV疫苗的临床试验及上市后监测报告。

（注：具体用药需遵循临床指南并咨询专业医生。）