水痘带状疱疹疫苗Varicella zoster vaccines

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（病毒疫苗）
• 来源与性状
  水痘带状疱疹疫苗包括重组亚单位疫苗（如CHO细胞重组疫苗）和减毒活疫苗两种类型。重组疫苗采用基因工程技术表达病毒糖蛋白E，配合佐剂增强免疫应答；减毒活疫苗通过病毒传代培养获得弱毒株。疫苗为无色至微乳白色混悬液，需冷藏保存（2-8℃）。
• 管理级别
  非处方药（OTC-B），属于国家免疫规划外的二类疫苗，需在专业机构接种。
• 临床价值
  首选药（F），重组疫苗对50岁以上人群的带状疱疹预防有效率超过90%，可显著降低疱疹后神经痛发生率。

二、核心功效与临床应用

• 预防水痘（初次感染）和带状疱疹（病毒再激活）
• 适用人群：
  1. 50岁及以上成人预防带状疱疹（重组疫苗）
  2. 40岁以上高危人群（如糖尿病、慢性肺病患者）
  3. 水痘易感者（减毒活疫苗适用于1-12岁儿童）
• 免疫程序：重组疫苗需肌肉注射2剂（间隔2-6个月），减毒活疫苗单剂接种

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用：
  注射部位疼痛/红肿（80%）、肌痛（45%）、疲乏（45%）、头痛（38%）、发热（>38℃者占20%）
• 禁忌症：
  1. 对疫苗成分（包括明胶、新霉素）过敏
  2. 原发性或获得性免疫缺陷（CD4+<200/μL禁用减毒活疫苗）
  3. 活动性结核病患者
  4. 妊娠期（重组疫苗尚未建立妊娠期安全性数据）
• 注意事项：
  1. 急性发热性疾病（体温>38.5℃）应推迟接种
  2. 与肺炎球菌多糖疫苗间隔至少4周
  3. 接种后需观察30分钟预防过敏反应
  4. 免疫功能抑制者优先选择重组亚单位疫苗

参考文献

疫苗保护效力数据来源于多中心Ⅲ期临床试验，重组疫苗在≥50岁人群中的保护效力达97.2%（ZOE-50研究），≥70岁人群4年随访保护率仍保持91.3%。中国药监局批准的重组带状疱疹疫苗说明书要求接种后4周内避免使用大剂量免疫抑制剂。世界卫生组织建议免疫功能正常者即使有水痘病史仍需接种。