白喉、脊髓灰质炎、破伤风联合疫苗Diphtheria, poliomyelitis, tetanus vaccines
编码XM8AW1
核心定义
一、药物基本属性
药品分类
生物制品（联合疫苗）
来源与性状
该疫苗由白喉类毒素、破伤风类毒素和灭活脊髓灰质炎病毒抗原组成，通过氢氧化铝吸附佐剂制备。白喉类毒素和破伤风类毒素分别由白喉毒素和破伤风毒素经脱毒纯化制成；脊髓灰质炎病毒抗原为灭活病毒株。成品为乳白色混悬液，含防腐剂如2-苯氧乙醇。
管理级别
非管制处方药（Rx-G），需在专业医疗机构接种。原因：属于国家免疫规划疫苗，需按程序规范接种，但无需特殊管制。
临床价值
首选药（F）。原因：作为预防白喉、破伤风和脊髓灰质炎的核心手段，通过主动免疫显著降低感染风险，被纳入全球及我国免疫规划。
二、核心功效与临床应用
- 预防疾病：白喉（呼吸道及皮肤感染）、破伤风（神经系统损伤）、脊髓灰质炎（小儿麻痹症）。
- 适用人群：婴幼儿及儿童基础免疫，需按国家免疫程序完成接种（如调整后的程序为2月龄、4月龄、6月龄、18月龄及6周岁各1剂）。
- 免疫机制：通过诱导特异性抗体中和毒素（白喉、破伤风）及阻断病毒入侵（脊髓灰质炎）。
三、使用禁忌与注意事项
副作用
- 常见：注射部位红肿、硬结、疼痛，低热（<38.5℃）。
- 罕见：过敏反应（荨麻疹、血管性水肿）、高热（>39℃）、惊厥。
禁忌与风险
- 绝对禁忌：对疫苗成分（如类毒素、佐剂）过敏；既往接种后出现严重神经系统反应（如脑病、抽搐）。
- 暂缓接种：急性发热性疾病（体温>37.5℃）、活动性感染、免疫抑制治疗期间。
- 特殊人群：癫痫或神经系统疾病史者需评估风险；早产儿按实际月龄接种。
注意事项
- 接种前需摇匀，出现凝块或异物禁用。
- 接种后留观30分钟，监测急性过敏反应。
- 接种间隔需符合程序要求，漏种者需补种（最长间隔不超过推荐时间的2倍）。
- 与含相同成分疫苗的替代接种原则：若使用含百日咳的联合疫苗（如DTaP-IPV），可视为等效替代。
重要提示
疫苗接种需严格遵循国家最新免疫程序（如2025年调整后的5剂次方案）。具体接种计划及个体化建议应咨询专业医生。
（注：以上信息综合了疫苗学原理、国家免疫规划文件及同类联合疫苗的临床数据，实际应用以最新官方指南为准。）