病毒疫苗Viral vaccines
编码XM61M7
子码范围XM02Y0 - XM9ZB6
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
病毒疫苗属于生物制品，其制备技术涵盖灭活病毒、减毒活病毒、基因重组蛋白、病毒载体及核酸（mRNA/DNA）等多种生物工程技术。 - 来源与性状
病毒疫苗通过人工改造病毒抗原成分（如灭活、基因重组或载体表达）制备而成，保留免疫原性但去除致病性。历史发展上，20世纪40年代首款灭活流感疫苗问世，2020年新冠疫苗研发突破传统技术路径，采用mRNA和腺病毒载体等新型平台，实现快速迭代（如针对XBB变异株的三聚体重组蛋白疫苗）。 - 管理级别
属于非管制处方药（Rx-G），需经专业医疗人员评估后接种。特殊疫苗（如黄热病疫苗）因储存和接种条件严格，需在指定机构管理，但仍不属于管制药品范畴。 - 临床价值
分类为首选药（F），因其通过主动免疫显著降低病毒性疾病发病率，阻断传播链。例如乙肝疫苗使儿童感染率下降95%，HPV疫苗将宫颈癌发病率降低90%。
二、核心功效与临床应用
-
流感疫苗
- 类型：三价/四价灭活疫苗、减毒活疫苗（鼻内接种）、重组血凝素疫苗
- 适用人群：6月龄以上易感者，优先老年人、慢性病患者
- 保护效力：降低50%-70%流感相关住院风险
-
乙肝疫苗
- 类型：重组酵母表达HBsAg疫苗
- 接种程序：0-1-6月三剂次，新生儿出生24小时内首剂
- 效果：抗体阳转率>95%，保护期持续30年以上
-
人乳头瘤病毒（HPV）疫苗
- 类型：二价（HPV16/18）、四价（+6/11）、九价（覆盖7种高危型）
- 适应症：预防宫颈癌、外阴癌及生殖器疣，9-45岁女性为主要接种对象
-
轮状病毒疫苗
- 类型：口服五价重配减毒活疫苗（RV5）
- 接种窗口：6-32周龄完成三剂，首剂不晚于12周龄
- 效力：降低84%重症腹泻住院风险
-
新冠病毒疫苗
- 技术路线：
- 灭活疫苗（Vero细胞培养）
- 腺病毒载体疫苗（Ad5/nCoV）
- mRNA疫苗（编码S蛋白全长）
- 重组三聚体蛋白疫苗（针对XBB变异株）
- 接种策略：基础免疫+加强针，高危人群每年接种更新毒株疫苗
- 技术路线：
-
带状疱疹疫苗
- 类型：重组糖蛋白E佐剂疫苗（非活疫苗）
- 接种方案：50岁以上人群肌肉注射两剂，间隔2-6个月
- 保护效力：3年内对带状疱疹后神经痛预防效力达91%
三、使用禁忌与注意事项
-
副作用
- 局部反应：注射部位疼痛（15%-20%）、硬结（5%）
- 全身反应：低热（1%-10%）、头痛、肌痛（常见于mRNA疫苗）
- 罕见严重反应：急性过敏反应（1/100万剂次）、吉兰-巴雷综合征（0.1/10万）
-
禁忌与风险
- 绝对禁忌：对疫苗成分（如新霉素、酵母蛋白）过敏史；急性发热性疾病（体温>38.5℃）
- 相对禁忌：免疫缺陷者禁用减毒活疫苗（如口服轮状病毒疫苗）；血小板减少症患者慎用肌注疫苗
- 特殊注意事项：
- 轮状病毒疫苗服用前后30分钟禁食热水
- mRNA疫苗第二剂反应强度常高于首剂
- 妊娠期优先接种灭活疫苗（如流感、百白破），避免活疫苗
-
接种后监护
- 留观30分钟监测过敏性休克
- 发热>39℃或局部红肿>5cm需就医
- 不同疫苗间隔≥14天（紧急情况除外）
医疗建议强调：疫苗接种方案需个体化制定，接种前应全面评估过敏史、免疫状态及基础疾病，由执业医师执行风险评估并签署知情同意书。