轮状病毒腹泻疫苗Rotavirus diarrhoea vaccines

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（口服减毒活疫苗）。
• 来源与性状
  轮状病毒腹泻疫苗通过基因重组技术对轮状病毒进行减毒处理制成，分为单价（国产）和五价（进口）两种类型。国产单价疫苗针对A群轮状病毒，进口五价疫苗覆盖G1、G2、G3、G4、G9五种血清型。疫苗为口服液体剂型，需在2~8℃避光保存，开启后30分钟内服用。
• 管理级别
  非处方药（乙类OTC-B），属于国家二类疫苗，需自费接种。
• 临床价值
  首选药（F）：作为预防轮状病毒胃肠炎的核心手段，可显著降低婴幼儿重症腹泻及死亡风险。五价疫苗对重症保护率达95.5%，单价疫苗为52%~88%。

二、核心功效与临床应用

• 预防轮状病毒胃肠炎：针对轮状病毒感染引起的急性水样腹泻、呕吐、发热等症状，尤其对6周至3岁婴幼儿提供免疫保护。
• 降低重症及住院率：五价疫苗可减少70%任意程度感染病例，早产儿接种后急诊和住院率降低100%。
• 适用人群：
  • 进口五价疫苗：6周至32周龄婴幼儿，共3剂，间隔4~10周。
  • 国产单价疫苗：2月龄至3岁婴幼儿，每年1剂，共3剂。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 常见：低热、轻度腹泻、呕吐、鼻咽炎。
  • 偶见：咳嗽、胃肠炎、上呼吸道感染。
  • 罕见：持续高热（＞39℃）、严重呕吐或腹泻（每日＞5次）。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：对疫苗成分过敏、肠套叠病史、未矫正的胃肠道畸形、严重免疫缺陷（如SCID）。
  • 相对禁忌：急性发热性疾病、慢性腹泻、过敏体质、近期使用免疫抑制剂或免疫球蛋白（需间隔3个月）。
  • 特殊风险：接种后可能发生肠套叠（罕见但需警惕），若出现持续哭闹、血便等需立即就医。

• 注意事项

  • 接种时机：避免在轮状病毒流行季接种，早产儿需经医生评估风险。
  • 相互作用：避免与免疫抑制剂、其他减毒活疫苗（如国产疫苗需间隔1个月）同时使用。
  • 补种原则：若漏服需尽快补种未完成剂次，不可混合使用不同品牌疫苗。
  • 贮存与使用：严格遵循冷链要求，超时或受热失效的疫苗需废弃。

提示：接种前需由医生评估婴幼儿健康状况，接种后观察30分钟，出现严重反应需及时就医。