肝炎疫苗Hepatitis vaccines

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（预防性疫苗）
• 来源与性状
  肝炎疫苗是通过基因重组技术或病毒灭活工艺制备的生物制剂，包含针对甲型、乙型、戊型肝炎病毒的抗原成分。甲肝疫苗分为减毒活疫苗和灭活疫苗；乙肝疫苗主要采用重组DNA技术，利用酿酒酵母、汉逊酵母或CHO细胞表达病毒表面抗原蛋白；戊肝疫苗为重组蛋白疫苗。
• 管理级别
  非处方药（OTC-B，乙类）。因疫苗属于国家免疫规划或自费接种范畴，需在医疗机构规范接种，但无需特殊管制。
• 临床价值
  首选药（F）。作为预防甲肝、乙肝及戊肝病毒感染的一级预防手段，可显著降低相关肝炎发病率及并发症风险。

二、核心功效与临床应用

1. 乙肝疫苗
   • 预防乙型肝炎病毒感染，阻断母婴传播，降低肝硬化、肝癌风险。
   • 适用于新生儿常规免疫、高危人群（医务人员、血液透析患者）及乙肝表面抗原阴性者。

2. 甲肝疫苗

   • 预防甲型肝炎病毒感染，尤其适用于儿童、旅行者及食品从业人员。
   • 减毒活疫苗（单剂次）与灭活疫苗（多剂次）提供长期免疫保护。

3. 戊肝疫苗

   • 预防戊型肝炎，重点用于育龄妇女、慢性肝病患者及流行区居民。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  常见局部红肿、疼痛；偶见低热、乏力等全身反应；罕见过敏反应（如荨麻疹）。

• 禁忌与风险

  1. 对疫苗成分（如酵母蛋白）过敏者禁用。
  2. 急性发热性疾病、严重慢性病活动期暂缓接种。
  3. 免疫缺陷患者需评估后决定是否接种减毒活疫苗。
  4. 妊娠期接种需权衡利弊（戊肝疫苗已获批用于孕妇）。

参考文献

1. 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）说明书（2024版）
2. WHO肝炎疫苗立场文件（2023年更新）
3. 《中国病毒性肝炎防治规划》技术指南（2025年）
4. 戊肝疫苗III期临床试验数据（Lancet, 2024）

提示：具体接种程序需遵循国家免疫规划或医生建议，特殊人群接种前应咨询专业医师。