黄热病疫苗Yellow fever vaccines
编码XM0N24
子码范围XM0N24 - XM0N24
核心定义
一、药物基本属性
药品分类
生物制品（病毒疫苗）
来源与性状
黄热病疫苗采用17D减毒株通过鸡胚培养工艺制备，经研磨、离心后加入稳定剂冻干而成。成品为冻干疏松体，溶解后呈轻微浑浊液体，含辅料如山梨醇、乳糖、明胶等。该疫苗自20世纪30年代起使用，是预防黄热病的核心生物制剂。
管理级别
非管制处方药（Rx-G）。因属于二类疫苗，需经专业机构评估后开具处方接种，但未纳入麻醉、精神类等特殊管制范畴。
临床价值
首选药（F）。作为全球唯一有效预防黄热病的疫苗，其免疫效果终身有效，被世界卫生组织（WHO）和《国际卫生条例》列为高风险地区旅行者的强制接种疫苗。
二、核心功效与临床应用
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核心功效
- 诱导产生中和抗体，预防黄热病毒感染。
- 对全球所有黄热病毒株均有效，无抗原漂移风险。
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适用人群
- 9月龄及以上需进入或途经黄热病流行地区（如非洲、南美洲）的旅行者及居民。
- 特定职业暴露人员（如实验室工作者）。
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接种方案
- 剂量与途径：单次皮下注射0.5ml于上臂三角肌处。
- 生效时间：接种后10天产生免疫力，建议旅行前至少10天完成接种。
- 加强免疫：虽免疫保护终身有效，但持续暴露风险者（如长期居留疫区）建议每10年加强1剂。
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国际合规性
- 部分国家要求入境者提供《国际预防接种证书》（俗称“黄皮书”），仅限经批准的接种中心签发。
三、使用禁忌与注意事项
禁忌人群
- 绝对禁忌：
- 6月龄以下婴儿（因疫苗相关脑炎风险）。
- 对鸡蛋蛋白或疫苗成分（如明胶）严重过敏者。
- 先天性或获得性免疫缺陷者（如HIV/AIDS、器官移植术后）。
- 相对禁忌：
- 孕妇（仅在极高感染风险时权衡使用）。
- 急性发热性疾病、严重心肝肾疾病患者需暂缓接种。
注意事项
- 接种前：
- 需签署知情同意书，并提供完整健康史（尤其免疫状态、过敏史）。
- 避免与其他活疫苗（如麻疹疫苗）同期接种，间隔至少4周。
- 接种后：
- 观察30分钟，监测过敏反应。
- 局部红肿、疼痛可在1-3天自行缓解。
副作用
- 常见反应：注射部位疼痛、肿胀（发生率约25%），低热、头痛、肌痛（约10-30%）。
- 罕见风险：疫苗相关神经毒性（如脑炎，发生率＜1/100万），过敏反应（如荨麻疹）。
参考文献
- 疫苗制备工艺及免疫原性数据基于WHO技术指南（2023年）。
- 禁忌症与不良反应参考《疫苗学》（Plotkin著，第7版）及中国疾控中心免疫规划文件。
- 国际旅行要求依据《国际卫生条例》（2021年修订版）。
重要提示：接种前需由专业医生评估个体风险，确保符合接种条件。